内窥镜摄像系统产品技术要求深圳迈瑞.docxVIP

产品名称 内窥镜摄像系统 型号、规格 R1、R1-T、R1-S、R1-N 构造及构成 由图像解决主机与内窥镜摄像头构成。 产品合用范畴/预期用途 预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，合用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 性能指标 安全规定 设备的安全规定应符合GB 9706.1-、GB 9706.19- 和GB 9706.15- 的规定。 设备的电磁兼容规定应符合 YY 0505- 以及 GB 9706.19- 的规定。 性能规定 亮度响应特性 线性拟合系数不不大于0.98。 信噪比 摄像系统的信噪比标称值为48dB,峰值信噪比为82dB。允差应为-20%，上限不计。 空间频率响应 摄像系统的SFR值为50%时，对应的空间频率标称值为32lp/(°)； b）摄像系统的SFR值为30%时，对应的空间频率标称值为35lp/(°)； c) 空间频率响应允差应为-20%，上限不计。 静态图像宽容度 静态图像宽容度的标称值为180，允差应为-20%，上限不计。 视场角 变焦摄像头系统视场角（对角线），最小焦距时的视场角度为25.4°，最大焦距时的视场角度为11.6°，允差应为±2°内。 水平分辨率 原始荧光图像的水平分辨率为400线，其它图像模式的水平分辨率为1000线，允差应为-20%，上限不计。 最小照度 系统最小照度应不不不大于1.0 Lux。 图像传感器 ADC 位宽 图像传感器ADC位宽为12bit。 系统支持光学变焦功效，光学变焦倍率为 2.14，允差应为±10%内。 功效规定 图像传递像素 摄像系统支持 3840*2160 超高清像素传递。 白平衡 摄像系统含有自动白平衡功效。将摄像头指向白板后，通过按白平衡键可自动建立色彩平衡。 曝光控制 摄像系统含有曝光控制系统，可根据需要进行选择。 数字化信号传输 摄像系统支持全数字化信号传输。 图像抓取及存储 摄像系统含有图像抓取功效，并能通过USB接口将抓取的图像存储。 影像录制及存储 摄像系统含有影像录制功效，并支持通过USB接口存储影像。 外部交互功效 通过CAN接口，支持外部设备与摄像系统交互作用。 系统设立功效 摄像系统通过菜单设立实现以下功效：图像设立，曝光调节、冻结设立、颜色调节，锐度调节，图像翻转，场景设立，手柄按键设立，录像设立，输出设立。 图像翻转 支持水平翻转（R1-S、R1-N不合用）； 支持垂直翻转（R1-T、R1-N不合用）。 输入输出接口： USB接口； 网口,预留接口 ； CAN 接 口 ； d）3G-SDI接口； 12G-SDI接口； HDMI接口； DVI接口； 电源接口。 数据接口及顾客访问控制规定 数据接口： USB:支持 2.0合同。 CAN：支持CAN合同。 顾客访问控制：采用口令形式，支持设备维护人员的权限访问控制。 信号输出 主机可同时输出4路4K信号； 主机可同时输出2路高清信号。 支持调节图像色调功效。 支持图像细节增强功效： 构造增强调节功效； 轮廓增强调节功效。 系统支持亮度调节。 系统支持电子放大功效。 系统支持自定义按键。 系统支持 16 组不同场景设立,其中输尿管镜模式、胆道镜模式含有去网格功效。 系统支持触摸屏操作功效。 摄像头按键功效：通过按键能够切换摄像系统模式，涉及亮荧光、暗荧光、白光。 支持调焦功效，实现图像清晰度的调节。 近红外光成像，能对 855nm±20nm 波长近红外光照明物体成像。 系统支持二分屏、三分屏影像模式输出。 接口尺寸 物镜适配器兼容目镜罩接口直径φ31.75mm，允差在±0.10mm范畴内的内窥镜。 整机噪声 在工作条件下，摄像系统整机噪声应不不不大于A计权45dB。 外观与构造 摄像系统的表面不得有锋棱、毛刺、划痕和变形缺点。 摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。 摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位对的可靠,锁紧后稳固。 环境实验规定 摄像系统的气候环境应符合 GB/T 14710- 中Ⅱ组和本技术规定中表 1 的规定。 摄像系统的机械环境应符合 GB/T 14710- 中Ⅱ组和本技术规定中表 1 的规定。 运输实验应符合 GB/T 14710- 中第 4 章的规定。 对电源电压的适应能力应符合本技术规定表 1 的规定。 表1 环境实验规定 试 验项目 实验规定 检测项目 持 续 时间h 恢复时间h 通电状态 试 验条件 初始检查 中间检查 最后检查 电源电压V 额 定 值 - 10% 额 定值 +10% 2.3.2 2.3.3 2.3.5 2.3.6 额 定 2.3.13 工 作 低 温 1 -- 实验时通 电 0℃ 全项 -- 2.3.14 2.3.15 90 -- 实验 2.3.16 2.3.19 2