T COCIA 4-2020 中药牙膏规范.docx

ICS 71.100.40 Y 43 团 体 标 准 T/COCIA 4—2020 中 药 牙 膏 Traditional Chinese medicinal toothpastes 2020-05-01 发布 2020-11-01 实施 中国口腔清洁护理用品工业协会 发 布 I T/COCIA 4—2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由中国口腔清洁护理用品工业协会提出。 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会中草药牙膏分技术委员会(SAC/TC 492/SC 3) 归口。 本标准主要起草单位：柳州两面针股份有限公司、广西壮族自治区药用植物园。 本标准参加起草单位：重庆登康口腔护理用品股份有限公司、福建爱沽丽日化有限公司、广西奥奇 丽股份有限公司、广州立白企业集团有限公司、广州市倩采化妆品有限公司、广州薇美姿实业有限公司、 广州中汉口腔用品有限公司、桂林三金日化健康产业有限公司，杭州皎洁口腔保健用品有限公司、江苏 蒲地蓝日化有限公司、江西诚志日化有限公司、美展集团股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、中 山市多美化工有限公司。 本标准主要起草人：缪剑华、林钻煌、宋志军、黄华来、肖梅、杨卫豪、胡永志、黄光伟、同炳雄、姚彩云、 周小雷、王硕、刘喜慧、张环、黄强、田嘉松、刘都树、徐春生、陈敏珊、钟锡基、黄龙、丁观军、刘俊、许海燕、 李毅苹、高鹰、雷锡全。 1 T/COCIA 4—2020 中 药 牙 膏 1 范围 本标准规定了中药牙膏的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于通过添加中药成分作为功效成分，使牙膏具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对口 腔状况具有一定改善作用的，并且宣称其功效作用的功效型牙膏产品。 注：执行本标准的牙膏应首先符合GB/T8372 及QB/T 2966 的要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8372 牙膏 GB 22115 牙膏用原料规范 GB 29337 口腔清洁护理用品通用标签 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 2966 功效型牙膏 WS/T 326 牙膏功效评价 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 牙音 toothpaste 由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂(含用于改善口腔健康状况的功效成 分)为主要原料混合组成的膏状物质。 注1:牙膏的基本功能：清洁口腔、减轻牙渍、减少软垢、洁白牙齿、减少牙菌炎、清新口气、清爽口腔、维护牙齿和牙 周组织(含牙龈)健康，保护口腔健康。 注2:牙膏标准支：100 g/ 支。 [GB/T 8372.定义3.1] 3.2 中药 traditional Chinese medicine;TCM 中药是指在中医药理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病并具有康复与保健作用的药物。 3.3 中药牙膏 traditional Chinese medicinal toothpastes 通过添加中药成分作为功效成分，使该牙膏具有辅助预防、减轻口腔问题的功能或对口腔状况具有 一定改善作用的功效型牙膏产品。 2 T/COCIA 4—2020 3.4 中药功效成分 bioactive ingredients of TCM 帮助中药牙膏实现其除基本功能之外的一种或多种功效的中药成分。 3.5 中药指标成分 marker ingredients of TCM 指标成分是指某中药中特有的或专属性较强、含量相对稳定的一种或多种物质，可作为该味中药定 性或定量的依据。 4 技术要求 4.1 中药原料要求 牙音中添加的中药药材或中药提取物应符合相关标准。 4.2 中药检测方法要求 中药牙膏应通过功效成分或指标成分的检测，建立对其所含中药定性或定量的检测方法，能够达到 质量控制的目的。 4.3 卫生指标要求 卫生指标按 GB/T 8372的规定执行。 4.4 感官、理化指标要求 感官、理化指标按 GB/T8372 的规定执行。 4.5 功效评价要求 功效作用评价按 QB/T 2966 的规定执行， 4.6 安全性要求 中药牙膏的原料按GB 22115的规定执行。 中药牙膏安全性按GB/T8372 的规定执行。 4.7 包装