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中医肿瘤临床诊疗指南宫颈癌
编制说明
《中医肿瘤临床诊疗指南?宫颈癌(修订)》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项,辽宁中医药大学附属医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求,中华中医药学会组织成立了中医肿瘤科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、肿瘤科专家指导组协调后于2015年2月底成立了宫颈癌(修订)项目工作组。项目工作组按照统一要求,开展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价(方法学质量评价、临床一致性评价)等工作,并在项目工作组多次系统分析研究的基础上,按照中医临床诊疗指南编写规则,完成了起草阶段工作,形成了《中医肿瘤临床诊疗指南?宫颈癌中(修订)》的草案,包括:名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,以及参考文献和说明等部分。经专家指导组审核后,报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见,在此基础上,再形成送审稿。现就《中医肿瘤临床诊疗指南?宫颈癌(修订)》编制情况作如下说明。
一、工作简况
(一)任务来源,完成、协作单位
2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》,立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作,其中中医临床诊疗指南肿瘤科项目,包括宫颈癌(修订)项目,项目承担单位辽宁中医药大学附属医院,项目负责人殷东风。本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调,中华中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及肿瘤科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。辽宁中医药大学附属医院为本项目的主要完成单位,协作单位有湖南省中医研究院附属医院、广东省中医院、吉林省肿瘤医院、北京中医药大学东方医院、辽宁省肿瘤医院、大连市中医医院、营口市中医院、抚顺市中医院、本溪市中心医院。
(二)主要工作过程
2015年4月在中医肿瘤科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了宫颈癌(修订)项目工作组,制订了工作组组成方案,完成了工作组成员机构的建立,制订了工作组具体工作细则。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月工作组全体成员进行宫颈癌中医诊疗相关文献研究,购置项目所需设备,印制项目所需各项文字材料,完成前期准备工作报告,并在中医肿瘤科临床诊疗指南专家指导组的指导下,填写了《中医肿瘤临床诊疗指南?宫颈癌(修订)项目任务书》,报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年6月工作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查,形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、指南修订草稿。2015年7月在沈阳召开专家论证会,邀请中医肿瘤科学、中西医结合肿瘤科学、指南研究方法学、管理学等专家对草稿论证,会后形成了《中医肿瘤临床诊疗指南?宫颈癌(修订)》初稿。2015年8月项目工作组向中医药标准研究推广基地(试点)建设单位等10家单位、10位同行业专家发送初稿征求意见,返回后按照“循证”等原则,项目工作组讨论了提出的所有意见,决定是否采纳并提出了理由,据此修改指南初稿形成了评价稿。2015年9月组织包括中医肿瘤科、中西医结合肿瘤科、文献学、标准化等专家进行指南方法学的质量评价(AGREEⅡ工具)。2015年10月项目工作组邀请6个以三级医院为主的医疗单位开展了119例临床一致性评价,结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较,撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意见,对评价稿又作了全面的整理、修改,2015年11月形成了指南草案,经专家指导组审核后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布,全国征求意见后再次修改,形成送审稿。
本次指南修订的编制过程如下图所示:
文献研究
文献研究
课题组讨论,形成第一轮专家调查问卷分析资料,撰写文献研究总结
课题组讨论,形成第一轮专家调查问卷
分析资料,撰写文献研究总结
课题组汇总分析讨论专家意见,形成第二轮专家调查问卷采用Delphi法征求相关专家意
课题组汇总分析讨论专家意见,形成第二轮专家调查问卷
采用Delphi法征求相关专家意见
再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见,形成指南修订初稿
再次采用Delphi法征求相关专家意见
课题组汇总分析讨论专家意见,形成指南修订初稿
再次修改,形成宫颈癌指南修订初稿召开专家论证会,形成修改意见
再次修改,形成宫颈癌指南修订初稿
召开专家论证会,形成修改意见
认真讨论临床评价意见,修改完善形成指南草案全国行业专家征求意
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