产品审核过程审核.pptx

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8 .2 .2 .3产品审核 组织必须按规定的频次 , 在生产和交付的适当阶段对 产品进行审核 , 以验证符合所有规定的要求 , 如产品 尺寸 、功能 、包装 、标签等。 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 2 目录 1 、 引言 2 、 概念解释及产品审核的目的 3 、 汽车制造厂及其供方的产品审核 4 、 产品审核的筹备策划 5 、 产品审核提问表 6 、 产品审核的实施 7 、 数据分析及缺陷原因调查 8 、 产品审核结果的评定 9 、 产品审核报告 10 、 根据产品审核结果制定纠正措施 11 、 Formel Q 质量协议之产品审核 12 、 产品审核有关文件记录 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 3 输入: 客户对产品审核的 要求 , 图纸 ,包装标准 ,流 程图 ,控制计划 ,业务计划 、FEMA ,WI , IPC , 内部检验 标准 ,客户抱怨 , 内部抱怨 ,质量体系和过程审核的输 出 输出: 产品审核计划 ,产品质 量审核检验规程 、产品质量 审核 — 检验计划 、产品质量 审核 — 检验记录单 、产品质 量审核 — 评价报告 ,过程审核 和体系审核的需求 ,CAPA 谁进行?(能力/技能/培训) 产品审核员 :经过产品审核的培训 检验员 : 使用的关键准则是什么?(测 量/评估) :客户投诉次数 ,PPM ,QKZ , 重复发生率, 使用什么方式?(材料/设备) 检验仪器, 量具, 办公设施 如何做?(方法/程序/技术) 策划- 实施-报告- 验证 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 4 1 、 引言 •产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定, 用产品质量来确认质量能力 。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供 方的特殊协议相一致进行检验。 •在评定存在技术要求的偏差时 , 视目标的设定 , 焦点在于技术上的重要性对 后续过程的意义或顾客反应的程度。 •产品审核是对新产品的特性进行检验 , 而不是对经过长时间使用后的产品进 行检验 。产品审核不能替代生产过程中的检验。 •产品审核定期进行 。此时 , 由于特殊的原因也可另外进行审核 。须由具备相 应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作 。每次审核的结果、 改进措施以及负责人必须记录存档。 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 5 1 、 引言 •可以在各个经营过程中进行产品审核 , 如: 产品开发 产品制造 产品销售 •在本书中产品审核主要是制造过程。 •通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷 。有时可以发现体系缺陷 , 以便采 取进一点的审核 , 如: 过程审核和体系审核。 •产品审核是VDA6. 1质量管理体系的一个组成部分 。企业最高管理者必须认同 产品审核的任务和目标 。 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 6 1 、 引言 •产品审核时 , 企业可使用下列判别依据: 检验开发结果与预定要求是否相符(例如: 样件 , 零批量) 验证生产的均衡性 识别缺陷 、变化及趋势 发现潜在的风险 反映顾客的感受 在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 尽早对售后问题采取反应 验证所采取措施的可信度 法律规定。 •实施产品审核的重要前提在于 , 是否具有相应的允许系统地 、独立地进行审 核的组织机构。 •通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核 。在制订审核 计划时 , 要考虑经济性 、产品的复杂程度以及产量问题 。 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 7 2 、概念解释及产品审核的目的 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 8 2 、概念解释及产品审核的目的 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 9 2 、概念解释及产品审核的目的 合作只有起点 , 满意没有终点 2023- 11-01 10 2 、概念解释及产品审核的目的 •产品审核 产品审核是对检验细则的策划 、实施 、评定和记录存档 , 即: 检验特性 - 定量和定性的特性。 检验对象 - 有形产品。 检验时间 - 在一个生产工序结束后 , 交给下一个顾客(内部/外部) 前 。 检验根据 - 额定要求。 检验人员 - 独立的审核员。 注1: 有形产品是活动和过程的结果 , 例如: 原材料 、各种半成品(包括部件) 、 装配结果 、总成及提供给顾客的最终产品 。产品审核是检查新状态产品的特性 , 而不是检查使用过较长时间的产品。 注2: 顾客可以是内部的也可以是外部的 。

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