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排除方法： ① 采用提取分离法除去； ② 改变氧化还原试验条件：如用氧化势稍低的试剂作滴定剂。 本文档共56页；当前第31页；编辑于星期一\2点18分 氧化剂 氧化电位 KMnO4 + 1.51 V Ce(SO4)2 + 1.44 V HNO3 + 0.94 V FeCl3 + 0.77 V I2 + 0.54 V 硫酸亚铁 高锰酸钾滴定法 硫酸亚铁片 硫酸铈滴定法 例 本文档共56页；当前第32页；编辑于星期一\2点18分 （1）干扰配位滴定法 OH- 2、硬脂酸镁 排除方法: 1）掩蔽法：加草酸、硼酸和酒石酸等作掩蔽剂，其中尤以酒石酸最佳。 本文档共56页；当前第33页；编辑于星期一\2点18分 金属离子 适宜pH 指示剂 Al 3+ 5～6 二甲酚橙 Bi 3+ 2～3 儿茶酚紫 Mg2+ 9.7～12 络黑T pH＜9 Mg2+不与EDTA反应 pH＞12 Mg2+ Mg(OH)2 2）改变pH或指示剂 本文档共56页；当前第34页；编辑于星期一\2点18分 （2） 干扰非水溶液滴定法 排除方法： 1）掩蔽法：（酒石酸、草酸、硼酸等） Mg 本文档共56页；当前第35页；编辑于星期一\2点18分 2）提取分离法 USP 提取 本文档共56页；当前第36页；编辑于星期一\2点18分 4）蒸馏法 3）UV法 硬脂酸镁无UV吸收 BP △ 本文档共56页；当前第37页；编辑于星期一\2点18分 3、滑石粉等 滑石粉、淀粉、磷酸氢钙、硫酸钙等 （2）排除方法 1） 过滤法：水溶性药物 2 ）提取分离法 （1）干扰 干扰可见紫外分光光度法、比旋法及比浊度法测定片剂的主药含量。 本文档共56页；当前第38页；编辑于星期一\2点18分 二、 注射剂分析 首先观察注射剂的色泽和澄明度，然后进行鉴别试验、pH值检查、注射剂常规检查，最后进行含量测定。 (一) 分析步骤 本文档共56页；当前第39页；编辑于星期一\2点18分 (二) 注射剂的常规检查 注射剂的装量限度检查 注射用无菌粉末的装量差异检查 澄明度检查：检查不溶性异物 无菌试验：① 直接接种法；② 薄膜过滤法（样品有抗菌作用时采用） 本文档共56页；当前第40页；编辑于星期一\2点18分 药物制剂分析演示文稿 本文档共56页；当前第1页；编辑于星期一\2点18分 优选药物制剂分析 本文档共56页；当前第2页；编辑于星期一\2点18分 利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。 二、制剂分析 （一） 定义 本文档共56页；当前第3页；编辑于星期一\2点18分 符合质量标准的原料药 赋形剂、稀释剂 附加剂 （稳定剂、防腐剂、着色剂） 不同制剂 本文档共56页；当前第4页；编辑于星期一\2点18分 本文档共56页；当前第5页；编辑于星期一\2点18分 制剂分析的特点 （与原料药的区别） （二） 1. 制剂分析比原料药分析复杂 2. 分析项目不同 3. 含量测定结果的表示不同 4. 分析方法的侧重不同 本文档共56页；当前第6页；编辑于星期一\2点18分 干扰组分多 (要求方法具有一定的专属性) 附加成份 赋形剂、稳定剂、稀释剂、抗氧 剂、防腐剂、着色剂、调味剂 复方制剂 复方磺胺甲恶唑 碘胺甲恶唑 甲氧苄氨嘧啶 本文档共56页；当前第7页；编辑于星期一\2点18分 硫酸阿托品（含量测定） 原料：非水滴定法 片剂 注射剂 酸性染料比色法