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药品说明书例文.docxVIP

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【例文一】 处方药 化学药品阐明书原则日期:200×年×月×日修改日期: 缬沙坦胶囊阐明书 请认真阅读阐明书在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:缬沙坦胶囊商品名称:× × × 英文名称:valsartan capsuies 汉语拼音:xieshatan jiaoonang 【成分】 本品重要成分为缬沙坦化学名称:﹙略﹚ 化学构造式:﹙略﹚分子式:﹙略﹚ 分子量:﹙略﹚ 本品辅料名称:微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、应脂酸镁。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒和粉末。 【适应症】轻、中度原发性高血压。 【规格】80mg 【使用方法与用量】口服。每日一次每次 80mg 对血压控制不满意者可增至 160mg,或尊医嘱。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药品或利尿剂联合使用。抗高血压作用普通在服药两周内 出现,4 周时达成最大疗效。肾功效不全或非胆汁淤积型肝功效不全患者无需调节剂量。 【不良反映】不良反映少见、轻微且为一过性。 偶见轻度疼痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳、体位性血压变化少见。 偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积减少、血肌酐和转氨酶增高。 有腹泻、鼻炎、关节痛、恶心等不良反映报道。 【禁忌症】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。 【注意事项】 对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意防止低血压。 严重肝、肾功效不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】壬辰妇女禁用,哺乳期妇女慎用。 【小朋友用药】本品用于小朋友的有效性和安全性尚无有关研究。尚无小朋友用药经验。 【老年用药】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之间没有明显的互相作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独应用,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步减少心率。与华法令联合应用时本品药代动力学没有变化。华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。 【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ﹙AngⅡ﹚受体 Ata 拮抗剂。通过选择性阻断玄关紧张素Ⅱ与肾上腺和血管平滑等组织细胞 At 受体的结合,印制血管收缩和全固铜分泌,产生降压作用。 本品对 At 受体的亲和力比 At 受体约高 0 倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功效,也不与其它对心血管功效发挥重要调节作用的激素的受体结合。 本品无致癌、致畸、致突变毒性、无生殖毒性。 【药代动力学】本品口服后可快速吸取,2~4 小时后达血药峰值,其中 94%~97%与学清蛋白结合,重要分布在血浆内,仅 20%转化为代谢产物排出,办衰期为 4~6 小时。本品吸取量差别很大, 平均绝对生物运用度为 23%. 【贮藏】避光,置阴凉处﹙不超出 20℃﹚保存。 【包装】铝塑包装:7 粒×1 板/盒。 【使用期】24 个月 【执行原则】国家药品原则 wsl﹣﹙×﹣×××﹚﹣200×z 【同意序号】国药准字 H×××× 【生产公司】 公司名称:××××××× 生产地址:××市××路××号邮政编码:×××××× 电话号码:×××﹣××××××××传真号码:×××﹣××××××××网 址: www. × × × ×.com

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