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【例文一】
处方药 化学药品阐明书原则日期:200×年×月×日修改日期:
缬沙坦胶囊阐明书
请认真阅读阐明书在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:缬沙坦胶囊商品名称:× × ×
英文名称:valsartan capsuies
汉语拼音:xieshatan jiaoonang
【成分】
本品重要成分为缬沙坦化学名称:﹙略﹚
化学构造式:﹙略﹚分子式:﹙略﹚
分子量:﹙略﹚
本品辅料名称:微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠、应脂酸镁。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒和粉末。
【适应症】轻、中度原发性高血压。
【规格】80mg
【使用方法与用量】口服。每日一次每次 80mg 对血压控制不满意者可增至 160mg,或尊医嘱。本品可单独使用,也可与其它抗高血压药品或利尿剂联合使用。抗高血压作用普通在服药两周内
出现,4 周时达成最大疗效。肾功效不全或非胆汁淤积型肝功效不全患者无需调节剂量。
【不良反映】不良反映少见、轻微且为一过性。
偶见轻度疼痛、头晕、疲乏、腹痛、干咳、体位性血压变化少见。
偶见血钾增高、中性粒细胞减少、血红蛋白和红细胞压积减少、血肌酐和转氨酶增高。
有腹泻、鼻炎、关节痛、恶心等不良反映报道。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。
【注意事项】
对存在血容量和电解质异常的患者,应当注意防止低血压。
严重肝、肾功效不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】壬辰妇女禁用,哺乳期妇女慎用。
【小朋友用药】本品用于小朋友的有效性和安全性尚无有关研究。尚无小朋友用药经验。
【老年用药】本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之间没有明显的互相作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独应用,但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步减少心率。与华法令联合应用时本品药代动力学没有变化。华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时,可使血钾升高。
【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ﹙AngⅡ﹚受体 Ata 拮抗剂。通过选择性阻断玄关紧张素Ⅱ与肾上腺和血管平滑等组织细胞 At 受体的结合,印制血管收缩和全固铜分泌,产生降压作用。
本品对 At 受体的亲和力比 At 受体约高 0 倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功效,也不与其它对心血管功效发挥重要调节作用的激素的受体结合。
本品无致癌、致畸、致突变毒性、无生殖毒性。
【药代动力学】本品口服后可快速吸取,2~4 小时后达血药峰值,其中 94%~97%与学清蛋白结合,重要分布在血浆内,仅 20%转化为代谢产物排出,办衰期为 4~6 小时。本品吸取量差别很大,
平均绝对生物运用度为 23%.
【贮藏】避光,置阴凉处﹙不超出 20℃﹚保存。
【包装】铝塑包装:7 粒×1 板/盒。
【使用期】24 个月
【执行原则】国家药品原则 wsl﹣﹙×﹣×××﹚﹣200×z
【同意序号】国药准字 H××××
【生产公司】
公司名称:×××××××
生产地址:××市××路××号邮政编码:××××××
电话号码:×××﹣××××××××传真号码:×××﹣××××××××网 址: www. × × × ×.com
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