蓝光治疗仪产品技术要求标准2024年版.docx

蓝光治疗仪 1. 范围 本标准规定了蓝光治疗仪的分类与标记、要求、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于蓝光治疗仪用于对新生儿病理性黄疸进行治疗。 2.产品型号/规格及其划分说明 2.1 型号规格： 本产品型号为: LS2A、LS3A。LS2A 型号支撑是工字夹，LS3A 型号支撑是支撑杆和底座组成。 本产品规格为：62cm*12cm。 2.2 结构与组成： 由蓝光波段的光源系统、主机以及支撑装置组成。 光源系统：波长为 425nm～475nm 的光源系统。产品图示见图 1。 主机包括：电源装置、控制装置。 电源装置：用于为主机和光源系统提供设备运行所必需的电能。 控制装