2022年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点 .pdf

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规基础试 题库和答案要点 单选题（共 30 题） 1、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 A.首次注册 B.延续注册 C.变更注册 D.注销注册 【答案】 C 2、关于“中药”的有关说法，错误的是 A.中药包括中药材、中药饮片、中成药 B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规 定条件的中药材品种，实行批准文号管理 C. 《中药材生产质量管理规范》（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则， 适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 D.GAP 认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号 【答案】 D 3、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危 害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚 【答案】 A 4、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6 号 B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6 号 C.省（食）药监械（准）字××××3 第×4××5××××6 号 D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6 号 【答案】 D 5、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是 A.一级医院 B.二级医院 C.三级医院 D.个体诊所 【答案】 B 6、可以发布广告的药品是 A.抗生素 B.麻醉药品 C.精神药品 D.毒性药品 【答案】 A 7、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是 A.发展和改革宏观调控部门 B.市场监督管理部门 C.工业和信息化部门 D.商务部门 【答案】 D 8、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量 【答案】 C 9、国家基本药物制度管理的环节不包括 A.基本药物的遴选 B.基本药物的定价 C.基本药物的研制 D.基本药物的报销 【答案】 C 10、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是 A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢 性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访 B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止 影响营业场所内的经营活动 C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息 D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通 过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务 【答案】 C 11、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和 卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门 申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部 门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。 A.只能销售本企业经营的非处方药 B.不得向其他企业销售药品 C.不得向医疗机构销售药品 D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药 【答案】 D 12、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是 A. 【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度 B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分 C.可不列 【适应症】项，但需列出 【接种对象】 D. 【规格】项中应标明该制品每支 (瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量 (或冻干制剂的复溶后体积) 【答案】 D 13、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物 (特殊使用级)，该药品是目 前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型 β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理 部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为 20012 的药 品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适 应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症 等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机 关。公安机关查实批号为 20023 的药品在该医院销售金额为 30 万元，其中有危 重病号使用。 A.批号为 20012 的药品由该医院培训授