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高警示与特殊药品的管理超说明书用药管理规定
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2017-01-08
高警示与特殊药品的管理、超说明书用药管理规定全文共17页,当前为第1页。
1、麻醉药品、第一类精神药品
—注射剂每张处方为一次用量
—控缓释制剂处方不得超过7日常用量
—其他剂型每张处方不得超过3日常用量
—哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量
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2、对于癌痛和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品、第一类精神药品
—注射剂每张处方不得超过3日常用量
—控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量
—其他剂型每张处方不得超过7日常用量
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3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量
电子医嘱与手写处方必须一致
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4、高警示药品的特点:是指药理作用显著且迅速、
易危害人体的药品;即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品
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5、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二”
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6、医生应当为使用麻醉药品、一类精神药品的患者建立相应的病历,并留存患者身份证的复印件;门诊患者病历一式二份,其中一份随处方、《知情同意书》、和身份证复印件取药时留存药房,作为患者下次复诊时到药房取病历后给医生诊治开药用。麻醉药品注射剂型仅限于本院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用;医生应当为使用麻醉药品非注射剂型和一类精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、一类精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。本院购买的麻醉、一类精神药品只限于在本院内临床使用。
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7、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本院调剂麻醉药品和第一类精神药品。
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8、第四十五条 处方由药剂科妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神
药品处方保存期限为3年。
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9、高警示药品的分级:
A级是高警示药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品。
B级是高警示药品管理的第二层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
C级是高警示药品管理的第三层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低。
A级高警示药品专柜存放,不得与其他药品混合存放,并设置专用警示标识
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10、超说明书用药的审批程序:由临床科室主任填写《超说明书用药备案申请表》(见附件2),申请需详细说明需超说明书用药的理由、范围,并提供详实的医学实践证据,包括诊疗指南、文献报道、循证医学研究结果等,科主任对所提供的医学证据负责。《超说明书用药备案申请表》交药剂科,由医院药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会研究批准同意后,该表留存医务部备案,并复印一份留药剂科调剂室作为审核处方的依据。
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11、一、各药房、临床科室、急诊科的麻醉、一类精神药品的基数,由医院特殊管理药品使用领导管理小组根据临床使用情况制定,医务部下文后执行。
二、门诊药房应固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责调配。
三、执业医师经培训、考核合格后,由医务部下文确定取得麻醉、一类精神药品处方资格。开具麻醉、一类精神药品应使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉、一类精神药品处方管理制度》的规定执行。医生开具麻醉、一类精神药品处方时,应在病历中记录,不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具麻醉、一类精神药品处方。
高警示与特殊药品的管理、超说明书用药
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