制药企业生产及管理相关标准和制度49检验测试结果复核标准操作程序.doc

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题目

检验测试结果复核

标准操作程序

编码：

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制定

审核

批准

制定日期

审核日期

批准日期

颁发部门

颁发数量

份

生效日期

分发单位

1目的

建立本公司检验测试结果复核操作程序。

2适用范围

本标准适用于本公司检验测试结果的复核。

3责任者

QC检验员、复核员、QC主任、质量部经理。

4内容

4.1复核员由质量部授权人担任，要求具有相关的基础知识和操作技能，熟悉所复核岗位或项目的工作内容。

4.2检验记录填写完毕后由复核员复核。未经复核员复核签名的记录不能提交或汇总，更不能进入批记录。该记录处于未完成状态，检验员对此负责。

4.3复核

4.3.1复核依据该品种检验标准操作程序。

4.3.2复核内容

4.3.2.1检验项目完整、不缺项。

4.3.2.2书写工整、正确。

4.3.2.3计算公式、计算数值均正确。

4.3.2.4实验记录填写完整、正确。

4.3.3原始记录符合规定要求，复核员签名。如不合要求，可拒绝复核，待检验员按要求改正后再复核签名，或报QC主任。

4.3.4属于复核内容范畴内的项目发生错误由复核员负责；属操作差错等其它问题由检验员负责。

4.3.5复核工作应在收到检验记录后2天内完成。