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USP中华区总部;USP-ChinaLaboratory
美国药典中华区分部实验室;书面标准
——各论、通则、凡例;Example:PioglitazoneMonographinUSP34
举例：吡格列酮各论,收录于USP34;USP标准建立流程;StandardsAcquisition
标准收集;WhereAretheMonographsComingFrom
标准从何而来;Example:PioglitazoneMonographinPF36（1）举例：吡格列酮各论,收录于PF36（1）;ReferenceStandardDevelopment标准品开发;SubmitaReferenceStandard
提交标准品;BenefitsofParticipation
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提供标准品给USP;USPCertificateUSP证书;USPAppreciatesYourContributionUSP感谢您为公众健康的贡献;StatusofRosidlitazoneMonograph
罗格列酮标准开发状态
USP已经收到罗格列酮标准提案
USP已经收到罗格列酮有关标准品物料的捐赠
罗格列酮
罗格列酮有关物质A
富马酸
马来酸
计划在2011年公布提案
做好准备
参与标准评价？;Identificationtests:
鉴别测试
Itispreferredtoincludetwoorthogonaltests(IRabsorptionandHPLCretentiontimecomparison)
首选方法包括两个正交试验（红外光谱和液相色谱保留时间的比较）
TLCproceduresandUV-visibleabsorptiontestsaremaynotalwaysbeorthogonaltoHPLCprocedures
薄层色谱和紫外可见吸收法不一定是高效液相色谱法的正交试验
Colorimetricandwetchemicaltestsarenotpreferredsincetheseofteninvhazardousreagentsorlackspecificity
比色法和湿法测试并非首选，因为这些方法往往涉及到危险试剂或缺乏专属性; TheinclusionoftestsforOrganicImpuritiesaddsvaluetomonographs
有机杂质测试方法的收录将有助于提高各论的价值
OrganicImpuritiesproceduresshouldbequantitative,selectiveandstability-indicating
有机杂质测试方法应当是定量的，有选择性的，并且是具有稳定性指示的
HPLCproceduresforOrganicImpuritiesare
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