质量管理体系及其过程风险清单（2023版-通用各行业版-雷泽佳编制）.pdf

质量管理体系及其过程风险清单（2023版-通用各行业版）

一级控制目标

二级过程风险描述

过程（意图或预期结果）

确保组织理解与其宗旨和战(1)组织特质理解风险：

略方向相关并能够对其实现质量缺少使命、愿景、价值观和文化或不明确且未得到宣贯；

管理体系预期结果的能力产生正使命定义不清风险：如果组织的使命不明确或不被广泛理解，可能导致目标不一致、资源

面或负面影响的外部和内部因素浪费和战略迷茫；

帮助组织对可能影响其质量愿景与现实脱节风险：过于理想化或不切实际的愿景可能导致组织目标的不可实现，进而

管理体系的重要因素确立高层次引发员工失望和战略迷失；

（例如：战略性）的理解，并用于价值观冲突风险：如果组织内部存在价值观的不一致或冲突，可能导致内部矛盾、决策困

指导质量管理体系的策划、实施、难和员工流失。

运行和改进，确保其适宜性和有效文化不适应风险：当组织文化与外部环境或战略目标不适应时，可能阻碍创新、合作和有

4组织环4.1理解组织及其

性效执行。

境环境

理解组织环境的结果可帮助(2)组织环境理解与分析风险：指在理解和分析组织所处环境时可能出现的不确定性和潜在问

组织：题。这些风险可能会影响组织对环境的准确认知，从而影响决策和战略制定。以下是组织环境

确定其组织的使命、愿景和价值理解与分析风险的一些主要方面：

－

观信息收集不全风险：在环境分析过程中，如果信息收集不全面或不准确，可能导致对环境

－设定其质量管理体系范围的误解和误判；

制定其战略分析方法选择风险：不同的分析方法可能导致不同的结论，选择合适的分析方法对于准确

－

－制定或改进其质量方针理解环境至关重要；

－建立其质量目标对组织质量管理体系有效性产生重大影响的内外部因素识别不全面，有重大漏项；

确定其需要应对的风险和机遇环境变化快速风险：组织所处环境可能快速变化，如政策调整、市场竞争态势变化等，导

－

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一级控制目标

二级过程风险描述

过程（意图或预期结果）

－作为管理评审的输入。致原先的战略变得不再适用或失去竞争力，如果不能及时捕捉这些变化，可能导致战略决策滞

后。

相关方诉求变化风险：组织环境中的相关方（如顾客、供方、竞争对手等）的诉求可能发

生变化，如果不能及时了解和应对这些变化，可能影响组织的稳健发展。