药剂学课件-胶囊剂.pptx

胶囊剂

Capsules

1

1.掌握胶囊剂的基本概念

2.掌握胶囊剂的制备

3.熟悉胶囊剂的质量检查

4.了解胶囊剂的贮存条件

5.了解丸剂的特点、类型和制备

胶囊2

本章要求

1.胶囊剂的定义

口药物(辅料)充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂

2.胶囊剂的分类

口硬胶囊剂(Hardcapsules)

口软胶囊剂(Softcapsules)

口肠溶胶囊剂(Entericcapsules)

口速释、缓释、控释胶囊剂(Colon-

targeted,pH-sensitive…)

口局部用胶囊

(一)胶囊剂的基本概念

胶囊

3

3.胶囊剂的特点

①掩味，减少刺激性

②可提高生物利用度

③提高稳定性

④液体药物固体化

⑤可延缓药物的释放

⑥可定位释药

⑦整洁、美观、易服用，易识别，携带方便

胶囊剂的基本概念

胶囊4

4.不宜制成胶囊剂的情况

口药物的水溶液或稀乙醇溶液

口易溶性、刺激性药物(氯化钠、溴化物、碘化物)

口易风化药物

口吸湿性药物

口乳剂(W/O,O/W)

口小分子的有机药物(醇、酮、酸等)

胶囊剂的基本概念

胶囊5

1.硬胶囊剂的制备

口将药物(粉末、颗粒，药物与辅料制成的粉末、颗粒，小丸、片剂、小胶囊、油状溶液、混悬液、乳液、糊状物等)填充于空硬胶囊中制成

制备过程：空硬胶囊制备、物料准备、填充、(封口、

除尘、重量检查)、质检、包装

胶囊6

(二)胶囊剂的制备

空硬胶囊的组成

口主材：明胶(gelatin)

口增塑剂：CMC钠、HPC、山梨醇、甘油等

口胶冻力增强剂：琼脂

口表面活性剂：月桂醇硫酸钠

口遮光剂：二氧化钛

口防腐剂：尼泊金等

口芳香性矫味剂、着色剂

口空硬胶囊的制备

溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理温度、湿度、洁净度

口空胶囊的质量标准与贮存条件

胶囊剂的制备

胶囊

7

胶囊剂的制备

胶囊8

空硬胶囊的选择

口类型：普通型、锁口型；

口透明，不透明，各种颜色

口大小：000、00、0、1、2、3、4、5

口体积：1-0.15ml

口服用粒数：≤4粒/次

胶

普通型单锁口型双锁口型

空心胶囊类型示意图

PHARMACEUTICS

胶囊剂的制备

药剂学

胶囊剂的制备

空硬胶囊的选择

10

填充物料的制备与填充(Filling)

口填充内容：纯药、药物与辅料的混合物料、速释小丸、

缓释、控释小丸、小片剂、小胶囊、油状溶液、混悬液、

糊状物等

常用辅料：稀释剂(淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖

等)剂、(、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶

填充方式#:机械、手工

胶囊填充机：螺旋式、柱塞式、自由流动式、预压式(可加油、MCC等)

口特殊胶囊填充机：微量、小片、液体

、

、

胶囊剂的制备

胶囊11

填充物料的制备与填充(Filling)

胶囊剂的制备

12

工位1一空胶囊的供给和打开

工位3一小丸剂(或片剂)的计量充填

工位4一粉剂(或片剂)的计量充填工位5一不合格胶囊剔除

工位6一胶囊封合

工位7一胶囊输出

工位8一压缩空气清洁盛胶囊的套筒

填充物料的制备与填充(Filling)

胶囊剂的制备

工位2为空置，以便于胶囊规格更换的操作。

胶囊

13

胶囊剂的制备

填充物料的制备与填充(Filling)

胶囊14

填充物料的制备与填充(Filling)

胶囊剂的制备

胶囊15

胶囊剂的制备

填充物料的制备与填充(Filling)

胶囊16

填充管

柱塞

长工

高

填充物料的制备与填充(Filling)

胶囊剂的制备

10U

胶囊

单位看

药粉块

高

胶囊

17

胶囊剂的制备

填充物料的制备与填充(Filling)

C

胶囊18

班

8量

事或的的2232

B

胶囊的封口(Sealing)

口封口：明胶带、明胶液、化学法

]明