有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共30页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
新版gsp培训课件
2023-12-12
目录
CONTENTS
新版gsp概述
药品经营质量管理
药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范实施细节
药品经营质量管理规范应用案例
新版gsp培训总结与展望
01
CHAPTER
新版gsp概述
适应药品流通行业发展的需要
规范药品经营行为，保障公众用药安全
提升药品流通现代化水平，降低成本，提高效率
强化药品经营全过程的质量控制和风险监管
强调信息化、智能化手段的应用，提高药品流通效率
药品采购、验收、储存、养护、出库、配送等环节的管理规定
严格遵守国家有关法律法规和政策规定
全面落实新版gsp的各项要求，确保药品经营全过程的安全和有效
通过培训、自查、整改等措施，提升企业的药品经营管理水平
02
CHAPTER
药品经营质量管理
确保仓库干燥、通风、防虫、防鼠，满足药品储存的基本条件。
严格仓库管理
分类储存
定期检查药品质量
按照药品的属性进行分类储存，避免混放。
对库存药品进行定期的质量检查，确保药品质量稳定。
03
02
01
对每笔销售建立档案，包括销售合同、发票、物流记录等资料。
建立销售档案
严格遵守国家法律法规，确保所有销售合法合规。
确保销售合法
定期对销售渠道进行评估，确保销售畅通无阻。
定期评估销售渠道
选择可靠的物流公司，确保药品安全、及时送达。
选择可靠物流
按照药品特性进行严格包装，防止在运输过程中损坏。
严格包装要求
对每笔物流信息进行实时监控，确保药品按时、安全到达。
实时监控物流信息
03
CHAPTER
药品经营质量管理规范
确保企业具有合法经营资格
企业应具有有效的药品经营许可证和营业执照。
场所卫生条件
营业场所应保持清洁卫生，并符合国家卫生行政部门的相关规定。
营业场所的布局
药品经营企业的营业场所应合理布局，符合药品分类管理要求，并设置明显的药品分类标志。
安全措施
营业场所应配备相应的安全措施，如防火、防盗、防鼠、防潮等设施。
企业应根据药品经营的需要，合理选型和配置各种设备，如货架、柜台、冷藏设备等。
设备的选型和配置
企业应定期对设备进行检查、维护和保养，确保设备的正常运转。
设备的维护和保养
对于无法修复或无使用价值的设备，企业应及时报废处理。
设备的报废处理
03
文件的修改和完善
随着国家政策法规和企业实际情况的变化，企业应及时修改和完善药品经营质量管理文件。
01
文件的编制和审核
企业应编制科学、合理、实用的药品经营质量管理文件，并经过审核批准后方可执行。
02
文件的执行和监督
企业应确保各项文件得到严格执行，同时应定期对文件的执行情况进行监督检查。
04
CHAPTER
药品经营质量管理规范实施细节
确定药品采购计划
审核供应商资质
签订采购合同
执行采购合同
01
02
03
04
根据市场需求、库存情况以及预计的销售量，制定合理的药品采购计划。
对供应商的资质进行审核，包括企业资质、药品质量认证情况等。
与供应商签订采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间等条款。
按照合同条款进行药品采购，确保药品的质量和交货时间。
对入库的药品进行验收，核对品种、规格、数量、有效期等信息，确保药品质量合格。
药品入库验收
按照药品的属性、用途、剂型等进行分类储存，避免药品混淆或变质。
分类储存
定期对库存药品进行检查，确保药品质量合格，防止过期、变质等情况发生。
定期检查
采取相应的安全措施，如防火、防盗、防鼠等，确保药品储存安全。
安全管理
05
CHAPTER
药品经营质量管理规范应用案例
某药品经营企业因未按规定申请换发《药品经营许可证》而被处罚。
案例名称
该企业在《药品经营许可证》到期后未按规定及时申请换发，导致经营活动中存在违法行为，最终被监管部门依法处罚。
案例描述
企业未及时更新资质证明文件，违反了《药品管理法》和GSP的相关规定，给药品经营活动带来潜在风险。
案例分析
药品经营企业应严格遵守资质管理规定，及时申请办理《药品经营许可证》等资质证明文件的换发和变更登记。
案例启示
A
B
C
D
案例名称
某药品零售店因营业场所不符合规定而被责令整改。
案例分析
药品经营场所不符合规定，增加了药品污染和交叉污染的风险，可能影响药品质量安全。
案例启示
药品经营企业应确保营业场所符合相关规定，远离污染源，保证药品质量安全。
案例描述
该零售店位于商场内，但商场内部改造导致药品经营场所变得不符合规定，存在环境污染和交叉污染风险。
某药品批发企业因设备管理不规范而被警告并限期整改。
案例名称
该企业在药品储存和运输过程中使用的设备存在不符合GSP规定的情况，如缺乏温度控制设备、防尘设施等。
案例描述
企业未按规定配置和使用设备，违反了GSP的相关规定，可能影响药品质量安全。
案例分析
药品经营企业应加强
文档评论（0）