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一种甘氨胆酸有关物质的分析方法.pdfVIP

一种甘氨胆酸有关物质的分析方法.pdf

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    本发明属于药物分析领域，该方法用于甘氨胆酸中有关物质的检测。鉴于甘氨胆酸及其杂质具有极性差异大，无紫外吸收的特点，为了对甘氨胆酸有关物质进行全面控制，本发明将甘氨胆酸有关物质按极性分为两组：①胆酸及其类似物的中等极性杂质，这些组分为甘氨胆酸中的主要杂质，其检测手段涉及了高效液相色谱和蒸发光散射检测器串联方法。②甘氨酸和甘氨酸乙酯的大极性杂质，其检测手段涉及了柱前衍生的高效液相色谱方法。两种方法互相补充，能够快速、准确对甘氨胆酸的有关物质进行全面控制，满足研发和生产的需求。

    (19)国家知识产权局

    (12)发明专利申请

    (10)申请公布号CN117214328A

    (43)申请公布日2023.12.12

    (21)申请号202311181480.1

    (22)申请日2023.09.14

    (71)申请人燃点（南京）生物医药科技有限公司

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