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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库练

习试卷A卷附答案

单选题（共40题）

1、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

【答案】B

2、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】A

3、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药

制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药

目录里有双黄连口服液。

A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药

D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

【答案】C

4、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师申请到外省(自治区、直辖

市)执业的，重新申请注册前应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册

【答案】D

5、关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量

管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务

C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的

D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

【答案】D

6、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药

品是

A.特殊管理类药品

B.首次在中国销售的药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品

【答案】B

7、《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年

【答案】B

8、医疗机构购进药品

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写

【答案】B

9、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放

权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】A

10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片

短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】D

11、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

【答案】C

12、（2021年真题）属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

13、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要

求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

【答案】A

14、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告

B.在15目内报告

C.在3日内报告

D.立即报告

【答案】D

15、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质

量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】A

16、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】C

17、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品研发机构

D.药品批发企业

【答案】C

18、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售