液体药剂任务14-4.ppt

任务14-4乳浊液型液体制剂生产技术?定义乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。分散一种另一种非均相乳剂均相（溶液）乳剂的结构示意图分散相/内相/不连续相分散介质/外相/连续相分散相/内相/非连续相（1）乳剂中液滴的分散度大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度。（2）油性药物制成乳剂能保证剂量准确，且服用方便。（3）水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂。（4）外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性。（5）静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。（6）静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。乳剂的特点乳剂的组成水相（W）—水或水溶液；油相（O）—与水不相混溶的有机液体乳化剂—防止油水分层的稳定剂防腐剂、调味剂其他组成：基本组成：基本型O/WW/O复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油乳剂的种类?O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色油状色近似稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色W/O型和O/W型乳剂的区别二、乳化剂乳化剂是乳剂的重要组成部分，在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。乳化剂的基本要求①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓；形成牢固的乳化膜；②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等。上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。乳剂形成的必要条件乳剂形成包括两个过程，即分散过程和稳定过程。分散过程：借助机械力作乳化功，将分散相切割成微小的液滴并均匀地分散于分散介质中。稳定过程：提供使乳剂稳定的必要条件，使乳剂稳定。乳化功静置油水油水使乳剂稳定的必要条件：加入适当的乳化剂乳化剂：两种或两种以上不相混溶或部分混溶液体组成的体系，由于第三种成分的存在，使其中一种液体得以细小液滴分散在另一液体中，这一过程称为乳化。具有乳化作用的物质，称为乳化剂。乳化剂的作用：降低油水两相的界面张力，减小乳化功；吸附在油水界面，形成牢固的乳化膜。制备乳剂时必须加入乳化剂，才能使乳剂稳定。乳化剂被吸附于液滴的界面，在液滴的形成过程中能显著降低油水间的界面张力，使乳剂稳定。2.乳化剂被吸附于液滴周围，有规律地定向排列形成一层乳化膜，阻碍液滴的合并。形成的乳化膜越牢固，乳剂越稳定。3.制备乳剂时加入乳化剂，能大大减小乳化功，使乳剂容易制成。乳化剂的种类1.天然乳化剂：O/W型乳化剂2.合成乳化剂：主要指表面活性剂3.固体粉末乳化剂天然乳化剂阿拉伯胶：主要做内服乳剂的乳化剂，黏度较低。西黄蓍胶：乳化能力差，多与阿拉伯胶合用增加黏度。明胶：易腐败，注意等电点。磷脂：可用作注射用乳剂的乳化剂。其他天然乳化剂：琼脂，海藻酸钠，果胶，胆固醇等。合成乳化剂阴离子型表面活性剂：O/W型：一价皂（钠皂，钾皂），三乙醇胺皂，十二烷基硫酸钠，十六烷基硫酸钠W/O型：二价皂（钙皂）阳离子型表面活性剂：毒性较大，应用受限非离子型表面活性剂：聚山梨酯类（吐温类）：O/W型脂肪酸山梨坦类（司盘类）：W/O型固体粉末乳化剂O/W型：硅藻土，Mg(OH)2，Al(OH)3，SiO2，白陶土W/O型：Ca(OH)2，Zn(OH)2，硬脂酸镁乳化剂的选择1．根据乳剂的类型选择2．根据乳剂给药途径选择3．根据乳化剂性能选择4．混合乳化剂的选择分层絮凝转相合并破坏酸败四、乳浊液的稳定性乳剂O/W型乳剂W/O型乳剂W/OO/W乳化剂类型的改变：O/W型乳剂中（钠皂）加入CaCL2W/O型乳剂相体积比的变化：水相或油相的比例发生显著变化。（分散相浓度：74%or25%不稳定！)转相的原因1.转相2.乳析（分层）放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。分层的主要原因：分散相和分散介质的密度差（由重