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药品经营质量管理——GSP实务(第3版）

第二章质量管理体系第二节组织机构和质量管理职责

第二节组织机构和质量管理职责一、组织机构及其职责建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。主要职责是指由企业负责人建立，且能够满足药品经营全过程的组织架构，并能完成药品经营所涉及的各个职能。其工作包括质量管理机构的设置、有关人员的任免、管理文件的审定和批准、硬件设施的投资、质量监督的方案设计等。组织机构

第二节组织机构和质量管理职责二、质量管理部门及其职责（一）概述质量管理机构具体行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权，贯彻执行质量领导组织确立的质量方针和目标，指导质量管理、质量验收、药品养护、药品检验、药品运输、药品召回等工作。

第二节组织机构和质量管理职责二、质量管理部门及其职责（二）质量管理部门职责主要职责1日常质量管理工作2产品质量验收与养护工作3

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