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附件1
动物病原微生物实验室生物安全检查表
实验室基本信息
实验室名称实验室所属单位
法定代表人地址
联系电话邮编
实验室总面积实验室级别*
总人数其中实验技术人员
实验室负责人联系电话
生物安全负责人联系电话
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区及防护区面积、实验室生物安全认可
证书编号及有效期。本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
具体检查项目填表说明
一、关于选项的说明
(一)符合:是指实验室满足该条款要求;
(二)不符合:是指实验室不满足该条款要求;
(三)缺项:是指实验室不能提供该条款要求的相关材料或
内容;
(四)不适用:是指不同级别实验室可能不适用于该条款。
二、关于适用情况的说明
(一)第1.4款、第7.10款、第7.13款、第11.3款仅适
用于(A)BSL3/4级实验室;
(二)第6.1款、第6.3款、第6.5款、第6.7款、第6.12
款、第7.21款仅适用于(A)BSL2/3/4级实验室;
(三)第6.13款仅适用于(A)BSL1/2级实验室。
具体检查项目
1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用
1.1计量认证情况(如符合,需提供证书复印件)
1.2实验室认可(ISO/IEC17025:2017)情况(如符合,需提供证书复印件)
1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书复印件)
1.4从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供批准文件复
印件)
1.5实验室备案情况(如符合,需提供有关证明材料复印件)
2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用
2.1成立生物安全委员会(或领导小组)
2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
2.3专职或兼职生物安全监督员
2.4生物安全组织管理和相应的组织图
2.5《兽医实验室生物安全责任书》签订情况
2.6《兽医实验室生物安全承诺书》签订情况
3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用
3.1生物安全管理手册
3.2程序文件
3.3拟操作动物病原微生物的风险评估报告并适时更新
3.4生物安全防护措施
3.5针对拟操作的动物病原微生物的标准操作程序
3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
4.4实验室废弃物处理制度
4.5危险化学品储存与使用管理制度
4.6仪器设备使用管理制度
4.7消毒管理制度
4.8紧急事故报告处理制度
4.9生物安全工作内部自查制度
4.10生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
4.11实验室人员准入规定
5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用
5.1实验室人员生物安全培训记录
5.2是否了解实验室生物安全法律法规
《中华人民共和国生物安全法》
《病原微生物实验室生物安全管理条例
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