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骨化三醇联合钙对老年性骨质疏松防治效果的研究研究目的定义:骨质疏松是一种低骨量及骨组织微结构退变为主要特征的一种全身性骨骼疾病,伴有骨脆性增加,易发生骨折。老年性骨质疏松,极易导致骨折的发生严重影响老年人的生活质量。预防骨质疏松除了要补充钙,还要补充VD促进钙的吸收。但有些患者肾中羟化酶失活或者活性过低,不能转化成有活性的骨化三醇,因此效果不佳。文章内容简介骨化三醇联合钙对老年性骨质疏松防治效果的观察:本文通过对照实验,比较骨化三醇联合钙与传统的维生素D加钙的治疗方式,治疗一年检测腰椎,股骨颈BMD,骨代谢指标(BAP),血钙、磷、肝肾功能、血、尿常规等指标。检测得出:骨化三醇对改善老年骨质疏松患者的骨质疏松状态有明显效果研究对象纳入标准:均符合WHO1994推荐的关于骨质疏松的诊断标准。排除标准:两组均无甲状旁腺功能亢进、糖尿病、肝肾等疾病,也未服用糖皮质激素、性激素等影响骨代谢的药物史。纳入排除标准较为合理,其中排除涵盖了与骨代谢有关的因素和疾病,纳入标准准确合理。研究的基本信息研究对象:选择我院干部保健中心的老年健康男性108例。处理因素:VD+钙(处理组),骨化三醇+钙+VD(实验组)实验指标:BMD,BAP及TRACP5b。研究对象由于对象选取仅在本院保健中心,人员保健意识强,且人数较少,仅有108例。所以不具有较好的代表性,此外,性别选择是一个严重的偏倚,其中女性在绝经后骨质疏松发生率很高,本实验并未纳入女性。综上,代表性较差!代表性研究对象可比性研究对象可比性在研究中,肾中羟化酶的作用是将VD转化具有活性的骨化三醇,因此其对研究的影响很大,应当在基线上保持一致。但文中并未作出检测。操作者具有可比性的意识,但并未将可比性进行全面的比较,丢失重要混淆因素,可比性一般。处理因素随机化只是简单的交待了所谓的随机分组而无具体的方法学内容。很难确定是否真实为随机化分组。处理因素对照原则符合齐同、对等、均衡的对照原则,为同期随机对照。盲法文章并没有提及盲法,无法作出判断。效应指标效应指标为中间指标,因为研究已经明确骨质疏松与骨折等终末指标具有很强的关联性,这些指标可以提示骨质疏松的状况,此外可以对终末指标进行一定的测定。本文只是对整体的一个分析,并没有对个体的有效性进行分析,如:改善率,ARR,RRR.NNT等。这些都是客观性强的硬指标,易于量化(经仪器测量和检验)。文献评价一、是否真正随机分配二、是否观察和报告了全部临床有关的结果三、是否对被研究对象有明确的限定四、是否注意了统计学的和临床的重要意义五、防治性措施的具体内容是否明确可行六、报道的结果是否包括了全部纳入的病例一、是否真正随机分配从对象的分组讨论中得出,本文并未给出随机分组的具体方法,不能得出定论。二、是否观察和报告了全部临床有关的结果观察报告应包含正、反两方面。但本研究只提及了正效应,对于副作用并未提及。所以该研究的结果报告不完整,未权衡利弊。
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