YY_T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价.pdf

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国医药行业标准

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YYT12632015

适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

Evaluationofmaterialsofmedicaldevicesubecttodrheatsterilization

jy

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—2015

YYT1263

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4选择材料…………………2

5产品设计和加工…………………………3

6材料试验…………………3

()…………………

附录资料性附录干热灭菌与特定材料的相容性

A5

参考文献……………………10

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YYT12632015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会SACTC200归口

:、

本标准起草单位山东新华医疗器械股份有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监

督检验中心。

:、、、、、。

本标准主要起草人谢新艺王洪敏胡昌明黄鸿新黄秀莲吕鹏举

Ⅰ

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