有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共5页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
全方位图解“FDA分类与注册查询”
FDA数据库查询的实用功能
对医械人而言，FDA网站堪称宝藏大全，其数据库囊括与医疗器械相关的
各类实用信息。例如：豁免510(K)产品，可在注册和列名模块，查询到已
在FDA官网注册和列名的信息；510(K)路径上市产品，则可通过510(K)上市
前通知数据库模块，查询到已获准上市产品的公开信息。再如：医疗器械产
品分类数据库（ProductClassification）、医疗器械产品注册信息数据库
（RegistrationListing）均会进行周更。本期就将FDA产品分类和注册
信息的数据库使用方法，手把手图文分解共享。
FDA数据库的登录
→方式①
1.输入正确的网站地址
2.首页下拉至PRODUCTSWEREGULATE,点击“MedicalDevices”,进入医
疗器械专题页面。
3.页面下拉至“SEARCHMEDICALDEVICEDATABASES”,找到注册和分类的
数据库链接。
→方式②
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“MedicalDeviceDatabase”。
2.该页面罗列FDA所有相关的数据库，包括本文之前已介绍的数据库。
分类数据库的查询
在分类数据库查询产品名，可查看产品代码、部分适用标准、产品分类等级。
下图以手术衣为例：
点开任意产品代码,界面展示信息,关键内容有：
1.产品代码FYA
2.提交类型(上市路径)510(K)
3.产品分类等级2类
4.产品性能检测的相关标准
注册信息数据库的查询
在医疗器械产品注册信息数据库，可查询产品名、已完成FDA企业列名和产
品列名的信息，便于企业寻找合适等同产品、查询企业自身注册信息状态。
文档评论（0）