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药品经营质量管理规范试题及答案

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药品经营质量管理规范培训测试卷

部门姓名得分

一、填空：共5题;每题6分;共30分

1.药品出库应遵循先产先出;近期先出;按批号发货的原则..

2.购进药品应有合法票据;并按规定建立购进记录;做到票、帐相符..

3.药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件;设置不同温、湿度仓库;其中冷

库为2～10℃;阴凉库为不高于20℃;常温库为0～30℃..各库房湿度相对保持

在45%～75%之间..

4.企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康体检;并建立健康档案;发现患有

精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者;应调离直接接触药品的工作岗

位

5.仓库应划分为待验区、退货区、发货区、不合格品区、合格品区等专用场所;

经营中药饮片还应划分零货称取区;以上各区均应设有明显的标专志..

二、选择题..1-5为单选;6-10为多选..共10题;每题5分;共50分

1、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是C

A.验收抽取的样品具有代表性；

B.验收应按有关规定做出验收记录；

C.验收首营品种只进行票据核对；

D.验收应在符合规定的场所进行;在规定的时限内完成；

2、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室;其要求是A

A.其面积大型企业不小于50平方米;小型企业不小于20平方米；

B.验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪；

C.企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪;紫外荧光灯和放大

镜；

D.验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；

3、药品储存实行色标管理;其黄色区为C

A.合格品区、零货称取区；

B.待发药品区、待验药品区；

C.待验药品区、退货药品区；

D.退货药品区、不合格药品区；

4、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是A

A.每天上午、下午定时记录一次；

B.应每日随时记录一次；

C.隔日上下午各一次；

D.隔日随时记录一次；

5、同一批号的药品应当至少检查A个最小包装;但生产企业有特殊质量控制

要求或者打开最小包装可能影响药品质量的;可不打开最小包装..

A、1B、2C、3D、5

6、购进首营品种的检查应进行：ABC

A.性状检查

B.内外包装、标识的检查

C.内在物质的检查

D.微生物的检查

7、购进记录应记载的内容包括ABC

A.供货单位、生产企业；

B.品名、规格、数量；

C.批准文号、批号、有效期；

D.质量状况、验收结论；

8、药品批发企业的药品质量验收包括ABCD

A.药品外观的性状检查；

B.首营品种进行内在质量检查；

C.药品内外包装及标识的检查；

D.用于药品检查仪品的使用记录；

9、验收药品应当做好验收记录;验收不合格的还应当AB注明..

A.不合格事项