《工业级三（羟甲基）氨基甲烷》编制说明.pdf

制定《工业用三（羟甲基）氨基甲烷》石油和化学工业联合会（CFCIF）

团体标准编制说明（征求意见稿）

一、任务来源

根据中国石油和化学工业联合会中石化联质发（2023）07号《关于印发2022

年第二批中国石油和化学工业联合会团体标准项目计划的通知》的要求，《工业

级三（羟甲基）氨基甲烷》被列入中国石油和化学工业联合会团体标准制定计划。

本标准是由中国石油和化学工业联合会提出，中国石油和化学工业联合会标

准化工作委员会归口。标准由苏州亚科科技股份有限公司组织编制，苏州亚科科

技股份有限公司，济宁亚科新材料科技有限公司，深圳市净万嘉环保科技有限公

司，深圳市净能新材料有限公司为主要标准起草单位。

二、目的和意义

1.产品及行业概况

三（羟甲基）氨基甲烷(简称Tris，又名氨丁三醇)是一种重要的生物缓冲

剂，分子式为CHNO，CAS:77-86-1，25℃下的pKa为8.06，pH缓冲范围：7.0-9.0，

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广泛应用于生物化学、分子生物学、医药、材料等领域，三（羟甲基）氨基甲烷

主要包含3个等级，具体为：工业级、医药级和化妆品级。

在生物化学方面，Tris主要用作缓冲液的组分，Tris以及Tris-HCl广泛用

作生物缓冲液的组份，如TAE（Tris，乙酸和EDTA的混合物）和TBE（Tris，硼

酸和EDTA的混合物）缓冲液，主要用于DNA琼脂糖凝胶电泳。在分子生物学方

面，Tris对一些酶有抑制作用，因此可以应用于蛋白方面的研究。

在医药方面，Tris作为医药中间体，可用来合成右酮洛芬氨丁三醇（抗炎

镇痛药，右旋酮洛芬氨丁三醇用于一切痛症，适用于短期消除创伤和术后疼痛、

肿痛、剧烈痛及各种原因引起的疼痛）、磷霉素氨丁三醇（磷霉素氨丁三醇散，

用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎

急性发作、急性尿道膀胱综合征、非特异性尿道炎，孕期无症状的菌尿症，手术

后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿路诊断手法引起的感染）、酮

咯酸氨丁三醇（本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，

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通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗）等药物。

另外，Tris本身作为原料药，可制成氨丁三醇注射液，其作为一种酸碱平

衡药，可用于急性呼吸性、代谢性酸中毒及碱化尿液。

Tris作为药用辅料可用于碘海醇注射液、硫辛酸注射液、匹多莫德口服液、

滴眼液等制剂。Tris在滴眼剂中具有稳定和增溶作用、降低刺激性和改善防腐

效力。

工业级三（羟甲基）氨基甲烷生产方法主要采用硝基甲烷和多聚甲醛作为原

料，采用加成和催化氢化反应过程制备。该制备工艺使用高效的催化加成技术生

产三（羟甲基）氨基甲烷。通过经过特殊处理的过渡金属载体类催化剂、离子树

脂类等可分离催化剂，与有机/无机酸碱类中形成复配的催化剂体系，在应用于

此类产品的生产过程中，使得生产过程中物料反应平稳高效，转化率高，有效避

免杂质的产生。使用自动连续化生产技术，通过对反应溶液浓度的控制及温度的

控制，实现关键工序的反应中间体溶液经过简单过滤器操作即可自动进行下一步

工艺流程，增加了工艺操作的便利性，降低生产成本，避免了因反应釜体开放而

导致的三废的溢出，生产过程更安全更环保。

表1亚科股份工业级Tris理化指标与检测方法

序号项目指标检测方法

1外观白色结晶目测

2含量/%≥99.0手动滴定显色法

3熔点/℃168.0-172.0熔点仪

4水分（%）≤0.5卡尔费休

5pH值（5%水溶液）10.0-11.5PH计

6色度（40%）＜50APHA(max)