特殊药品及含特药复方制剂的相关知识培训试题.pdfVIP

特殊药品及含特药复方制剂的相关知识培训试题

培训范围：生产部、质量部、物控部、销售部、人力资

试题来源：质量部

源部、

姓名：岗位：分数：

一、填空题（每空1.5分，共63分）

1、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品和分别存放。

2、国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的。

3、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、

国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备

负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的。药品入

库，出库，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效

期期满之日起不少于年。

4、省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立，对定点生产企业、

定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品、、、

库存、以及流向实行，并与同级公安机关做到信息共享。

5、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得。

6、药品类易制毒化学品禁止使用进行交易。

7、药品类易制毒化学品应当双人验收，应当双人复核，做

到。

8、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照的、

要求建立客户档案，

9、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易。

10、2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复

方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律。

11、药品生产和批发企业要提高对含麻醉药品和曲马多口服复方制剂滥用危害的认识，切

实增强防范意识。必须严格执行药品电子监管码赋码和出入库“”操作，

确保正确，及时处理。

12、、以及等关键部位应当安装摄像装置，

监控生产的主要活动并记录。仓库应当安装，并与公安部门报警系统联网。

13、以麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品为原料生产复方制剂的药品生产必须严

第1页共1页

格执行，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买

方、、，并确认情况。

14、特殊药品必须实行“二专制”和“五双制”。

即：、；、、、

、