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药物分析各章练习题答案

第一章药典概况(含绪论)一、填空题

1．中国药典的主要内容由、、.和.四部分组成。2．目前公认的全面

控制药品质量的法规有.、.、.、.3．“精密称定”系指称取重量应准确

至所取重量的.；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；取用量为

“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的.

4．药物分析主要是采用.或等方法和技术，研究化学结构已知的合成

药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有

效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_._、_._、_.三

者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药

_._、_._、__的重要方面。二、选择题

1．《药品生产质量管理规范》可用()表示。

(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以()

(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九

类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物

为例进行分析

3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的

必威体育精装版版为()

(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2022年版

5．英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符

号为()。

(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP7．GMP是指()

(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品

经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理

8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()

(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、

问答题

1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的

生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群

众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病

的特殊商品。

2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安

全、有效和维护人民身体健康

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答:保证

人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3．常见的药品标

准主要有哪些，各有何特点？

答:国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品

标准；企业标准。4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答:凡例、正

文、附录、索引。

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？

答:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的

重量；

空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作

所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。

6．常用的药物分析方法有哪些？答:物理的方法、化学的方法。

7．药品检验工作的基本程序是什么

答:取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答:

中华人民共和国药典：Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧

洲药典:Ph.Eur国际药典：Ph.Int

9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？

答:药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来

我国已经出版了八版药典。(1953年，1963年，1977年，1985年，1990

年，1995年，2000年，2005年)10．简述药物分析的性质？

答:它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学

结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代

表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题[1～2

题]

(A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP(1)反相高效液相色谱法()(2