35-结果报告控制程序(改-汇总).docVIP

中心实验室程序文件

编号：

版次：A/0

结果报告控制程序

生效日期：2013年10月1日

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1目的

规范实验室检测报告格式内容和编制要求，确保发布的检测报告准确、清晰、明确和客观，维护客户利益和实验室的信誉。

2适用范围

适用于实验室检测报告的编制、审核、批准、签章、发放、存档和修改。

3职责

3.1检测人员负责检测报告的编制，审核人员负责检测报告的审核。

3.2授权签字人负责对其授权签字领域内检测报告的批准。

3.3综合管理室负责检测报告的盖章、发放。

3.4资料管理员负责检测报告副本的存档，负责更改的检测报告及其原始记录的存档。

4程序

4.1检测报告的编制

4.1.1实验室批准发布的检测报告应准确、清楚，明确和客观。它必须以相对应的检测原始记录作为编制的依据。

4.1.2检测报告的形式由技术负责人组织相关人员进行设计，并经技术负责人批准后方可使用。

4.1.3检测报告要求

4.1.3.1检测报告封面使用统一格式，通过能力认可的项目可使用相应的标志。

4.1.3.2检测报告结果页由检测室根据特点编排，以获得行业的认同和便于使用者理解为基本要求，检测报告需计算机打印，页面应清晰、整洁，不允许手工修改，纸张规格、字体字号可以根据需要作变动，但同类结果应保持一致。

4.1.3.3对于长期固定的或者有书面协议的检测报告可进行简化或使用客户要求的格式，但所有用于追溯的信息应能够通过原始记录得到。

4.1.3.4检测报告的具体内容应满足《质量手册》中5.10结果报告章节的要求。

4.2检测报告封面

4.2.1检测报告封面要求

(1)标题：检测报告

(2)检测报告的唯一性编号

(3)产品名称

(4)产品编号

(5)委托单位

(6)报告日期

(7)实验室名称和地址等识别

(8)批准人的签字识别

4.2.2检测报告结果页

(1)检测主要仪器设备、环境条件、检测依据、被检样品的相关信息。

(2)检测数据、页码、检测员、审核员、报告结束符号。

4.2.3检测报告应使用符合要求的法定计量单位。

4.3检测报告的审批

检测报告的审批包括检测员、审核员、批准人。

4.3.1报告的自查、校核

4.3.1.1报告编制后，编制人员应按照本程序的要求进行自查、校核。

4.3.1.2自查、校核应全面。重点是原始记录的一致性，检测结果表达，检测依据，检测的环境要求（适用时），使用的仪器设备，内容的完整性和卷面质量。自查、校核完毕由检测报告编制人员在报告“检测员”处签字。

4.3.2报告的审核

4.3.2.1报告审核人一般为经过实验室授权的审核人员。

4.3.2.2审核内容为：

(1)检测方法适用与否。

(2)是否按客户的要求进行了全部检测。

(3)原始记录是否齐全。

(4)数据和表达方式是否准确、全面。

4.3.2.3审核人对所发现的差错应与编制人协商后更改。

4.3.2.4审核完毕审核人在“审核员”处签字。

4.3.3检测报告批准

4.3.3.1检测报告批准由已确定的授权签字人承担。

4.3.3.2检测报告送批时，须完整并附有全部检测原始记录。

4.3.3.3批准时检查的内容：

(1)选用的检测方法是否有效。

(2)检测人员是否有该项目的检测资质。

(3)计量单位是否合理合法。

(4)是否按规范进行了质量监控。

(5)检测结果是否合理和检测结论是否正确。

(6)检测项目是否属于超项。

4.3.3.4若批准时检查出必须纠正的问题，由批准人通知审核人将存在的问题纠正后重新审批。

4.3.3.5批准人认为检测报告符合相关要求后在报告“批准人”处签名。

4.4检测报告签章和发送

4.4.1已批准的所有检测报告由综合管理室加盖“报告专用章”和认可标志章。

4.4.2已盖章的检测报告由样品管理员负责发放，并填写“检测报告发放记录”。

4.5检测报告归档

4.5.1已批准检测报告的副本及其完整的原始记录由综合管理室统一归档，存档保管期限为3年，特殊情况可商议延长保管期。

4.5.2存档的内容一般包括：

(1)检测报告的副本。

(2)委托单或合同。

(3)抽样记录（若有）。

(4)合同评审记录（若有）。

(5)分包方检测报告（需要时）。

(6)检测项目原始记录。

(7)更改/撤销报告的批件及收回的报告原件（若有）。

4.5.3检测报告副本及检测原始记录的管理按《记录控制程序》执行。

4.6检测报告的更改

4.6.1对生效并发布的检测报告若需修改，一般以补充报告的形式进行，若修改涉及检测报告的实质性更改时，应另发更改检测报告并声明原检测报告作废。

4.6.2以下情况发生时，允许对原检测报告进行更改：

4.6