药事管理相关SOP培训精品课件.pptx

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药事管理相关SOP培训什么是SOP?所谓SOP,是StandardOperationProcedure,即标准作业程序(标准操作程序),就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。SOP的特征(1)SOP是一种程序SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。同时,SOP不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。(2)SOP是一种作业程序SOP是一种操作层面的程序,是具体可操作的,不是理念层次上的东西。(3)SOP是一种标准的作业程序所谓标准,有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的,在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设(4)SOP不是单个的,是一个体系虽然我们可以单独地定义每一个SOP,但真正从企业管理来看,SOP不可能只是单个的,必然是一个整体和体系,也是企业不可或缺的,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。SOP的作用(1)将企业积累下来的技术﹑经验,记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;(2)使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;(3)根据作业标准,易于追查不良品产生之原因;(4)树立良好的生产形象,取得客户信赖与满意。(5)是贯彻ISO精神核心(说,写,做一致)之具体体现,实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。(6)是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。目录糖皮质激素使用SOP1医院超说明书用药使用SOP2医院自备药审批及使用SOP3重点监控药物使用及中药制剂使用SOP4糖皮质激素使用SOP糖皮质激素使用SOP2.7.111.5按照《糖皮质激素类药物指导原则》,加强糖皮质激素类药物临床应用规范化管理2.7.111.5.1有糖皮质激素类药物的临床使用指南或规范;对临床相关人员进行药物使用相关知识和技能培训,相关人员知晓2.7.111.5.2建立糖皮质激素类药物治疗分级管理原则,落实各级医师应用糖皮质激素类药物的处方权限,并执行2.7.111.5.3按照指南和规范使用糖皮质激素类药物,临床用药依据充分,品种选择、给药剂量、用药疗程合理,监测不良反应2.7.111.5.3临床科室有定期自查、总结分析、整改2.7.111.5.5医院主管部门,药学部门定期督导检查、分析、反馈、并追踪检查落实情况糖皮质激素使用SOP主管医师掌握糖皮质激素类药物使用指南或规范,科室有相关培训及考核患者须使用糖皮质激素大剂量冲击疗法或中、长程使用时,需与病人或授权家属签署糖皮质激素使用同意书,同意书随病历归档按照指南和规范使用糖皮质激素品种选择、给药剂量、用药疗程合理,糖皮质激素类药物治疗分级与医生权限一致临床用药依据充分,使用过程中有药物不良反应及时上报临床有定期自查、总结分析、整改糖皮质激素使用SOP糖皮质激素类药物治疗分级与医生权限治疗分级具体内容医生权限治疗疗程短程1个月内住院医师中程1-3个月住院医师长程3个月以上(信息系统识别同一患者连续开具3个月剂量后,仅限主治医师及以上方能开具)主治医师及以上冲击疗法甲泼尼龙单次用量7.5-30.0mg·kg-1·d-1或其他品种等效剂量主治医师及以上1.紧急情况下临床医师可以高于以上权限使用糖皮质激素,但仅限于3天内用量,并严格记录救治过程。2.甲泼尼龙50mg=泼尼松62.5mg=氢化可的松250mg=地塞米松9.375mg=倍他米松7.5mg

糖皮质激素使用SOP科年季度糖皮质激素类药物自查情况分析与持续改进1、上季度存在问题追踪:针对上季度存在问题:,科内采取的相应的整改措施,具体包括:。本季度自查未再发现类似问题,整改有效。2、本季度检查情况总结及存在问题分析:年季度共抽查使用糖皮质激素类药物的出院病历共30份,主要从用药依据、品种选择、给药剂量、疗程及是否发生不良反应等几个方面进行自查,发现我科糖皮质激素类药物的使用存在问题如下:3、针对以上问题,提出整改措施:医院超说明书用药使用SOP医院超说明书用药使用SOP2.7.109.8有超说明书用药管理规范及审核流程,保障患者及用药安全2.7.109.8.1有超说明书用药的管理规定与审批流程,明确临床用药原则上不得超药品说明书范围,确因病情需要超范围使用的,需按规定完成申请、审批手续,并对超说明书用药需要签署知情同意书的情形进行规定2.7.109.8.2超说明书用药需经医院药事管理与治疗学委员会审批,必要时需有伦理委员会审核意见,未经审核批准,临床不得超说明书用药,审批资料完整、可查询

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