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国家非处方药目录

维铁片七水硫酸铁525mg,维生素C500mg,烟酰胺

30mg,甲泛酸钙10mg,维生素B16mg,维生素B26mg,维生素B65mg,维生素B12

0.025mg（第一批）遴选说明

1．遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。2．范围与依

据：西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华

人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇

编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下

简称《须知》)，以及《进口药品注册证号目录》，共计5600余个品种。中成

药遴选自《药典》1995年版一部、《标准》中药方制剂1-13册，《标准》中药

保护一分册、《标准》新药转正准确1-12册，共计3500余个品种。3．遴

选分类：西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》，根据非处方药遴选原

则与特点，划分23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的

《中医病证诊断疗效标准》，将其中符合非处方药遴选原则的38个治疗科，即

内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科。4．遴选结果：西药

为23类165个品种(每个品种含有不同剂型)。其中“活性成分”121既可单独

制成制剂，也可作为复方制剂成分；“限复方制剂活性成分”25个，仅限作为复

方制剂成分，而不能单独使用；“复方制剂”19个，其中属《药典》与部颁标

准的11个品种：阿苯片、氢氧化铝复方制剂、三硅酸镁复方制剂、开塞露、

口服补液盐、复方维生素B、十一烯酸复方制剂、四环素醋酸处方组成可含的

成分范围，如对乙酰氨基酚复方制剂、碱式硝酸铋复方制剂、盐酸苯丙醇胺复

方制剂、盐酸伪麻黄碱复方制剂、多种维生素、复方碳酸钙、苯甲酸复方制剂、

甲硝唑复方制剂。中成药160个品种(每个品种含有不同剂型)。5．特殊

药品的处理：根据非处方药遴选原则，医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品

原则上不能作为非处方药，但根据国际惯例和治疗需要，个别麻醉药品与少数

精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用。因此，第一批目录中有3个精

神药品：苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因。6．药品名称：西药名称采

用通用名，个别品种在通用名后注有常用名。中成药用国家规定的名称。

7．药品剂型：遴选确定的剂型，以消费者使用安全、有效、方便为原则，故以

口服和外用的常用剂型为主。8．“受限”：目录中，注解项下的“受限”

是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等定范围，对该药适应症、剂量及

疗程进行了调整与限制。9．使用注意：因非处方药不需要凭执业医师或执

业助理医师处方，消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用，为此，对

部分品种规定了使用时间、疗程，突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨

询”。一、解热、镇痛药活性成分片剂、缓释片、缓释胶囊受限Ibuprofen剂、

颗粒剂、口服溶液剂、脲、锌、赖氨酸阿司匹林)缓释片、泡腾片、胶囊剂、Aspirin

栓剂、散剂吲哚美辛(消炎痛)软膏剂、搽剂、乳膏剂、受限Indometacin栓

剂、贴膏剂Paracetamol泡腾片、分散片、胶囊剂、注：代表已在前面目录中

出现过，不再编号。复方制剂PhenobarbitalTabletsCompoundPreparation囊

剂、糖浆剂、口服溶液剂、Paracetamol滴剂注：本类药物用于解热服用3日，

止痛服用5日，症