2021医疗器械使用培训课件.pptx

汇报人：2023-12-242021医疗器械使用培训课件

目录医疗器械概述常见医疗器械介绍医疗器械使用注意事项医疗器械相关法律法规解读

目录医疗器械市场现状及趋势分析医疗器械采购与供应链管理总结与展望

01医疗器械概述

医疗器械定义医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。医疗器械分类根据使用风险等级，医疗器械可分为一类、二类和三类。一类医疗器械风险程度低，实行常规管理；二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理；三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。定义与分类

医疗器械的发展经历了从简单到复杂、从单一到多样、从低端到高端的过程。随着医疗技术的不断进步和人们健康需求的提高，医疗器械的种类和数量不断增加，技术水平和质量也不断提高。发展历程当前，医疗器械已经成为医疗领域不可或缺的重要组成部分。随着医疗技术的不断发展和创新，医疗器械的种类和数量不断增加，同时医疗器械的安全性和有效性也受到越来越多的关注。现状发展历程及现状

我国对医疗器械实行严格的法规管理，包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。这些法规对医疗器械的生产、流通、使用等各个环节都做出了明确规定，确保医疗器械的安全性和有效性。法规为了确保医疗器械的质量和安全性，我国制定了一系列医疗器械标准，包括国家标准、行业标准和地方标准等。这些标准对医疗器械的设计、生产、检验等方面都做出了详细规定，是确保医疗器械质量和安全性的重要保障。标准法规与标准

02常见医疗器械介绍

诊断类器械血压计用于测量人体血压的仪器，主要分为水银血压计和电子血压计两种。使用时需注意正确佩戴袖带，保持测量姿势正确。听诊器医生用于听取患者体内声音的诊断工具，使用时需将听诊头紧贴患者身体，注意听取异常声音。体温计用于测量人体体温的仪器，可分为水银体温计、电子体温计等。使用时需将体温计正确放置于测量部位，保持一定时间后读取数据。

用于注射药物或抽取液体的医疗器械，使用时需注意选择合适的注射器和针头，遵循无菌操作原则。注射器用于静脉输液的医疗器械，使用时需检查输液器各部件是否完好，正确连接输液瓶和针头，调节滴速并观察患者反应。输液器用于辅助或替代患者呼吸的医疗设备，使用时需根据患者病情选择合适的呼吸模式和参数设置，密切观察患者呼吸状况。呼吸机治疗类器械

拐杖用于辅助行走困难的患者进行行走的医疗器械，使用时需根据患者的身高和步幅选择合适的拐杖高度和长度。轮椅用于行动不便的患者进行移动的医疗器械，使用时需注意选择合适的轮椅类型和尺寸，确保患者安全和舒适。医用床用于患者休息和治疗的医疗设备，使用时需注意调整床的高度、角度和护栏等设置，确保患者安全和舒适。辅助类器械

03医疗器械使用注意事项

在使用医疗器械前，必须进行全面的检查，确保其处于良好的工作状态。使用前检查遵守操作规程个人防护措施严格按照医疗器械的操作规程进行操作，避免因操作不当导致设备损坏或人员伤亡。在操作医疗器械时，必须佩戴个人防护用品，如手套、口罩、护目镜等，以降低交叉感染的风险。030201安全操作规范

定期对医疗器械进行保养，包括清洁、润滑、紧固等，以确保其正常运转和延长使用寿命。定期保养当医疗器械出现故障时，应及时进行维修或更换损坏的部件，避免影响使用效果。维修与更换对医疗器械的保养情况进行详细记录，以便随时了解设备的运行状况。保养记录维护保养要求

应急处理在医疗器械出现故障时，应采取相应的应急处理措施，确保患者安全并降低设备损坏程度。维修协作与维修人员保持密切沟通，协助其快速准确地定位并排除故障，确保医疗器械及时恢复正常运行。故障识别熟悉医疗器械的常见故障现象和原因，能够及时发现并判断故障类型。故障识别与处理

04医疗器械相关法律法规解读

医疗器械生产许可制度国家对医疗器械生产实行许可制度，医疗器械生产企业必须依法取得医疗器械生产许可证，并在许可证有效期内按照核准的生产范围组织生产。生产许可条件医疗器械生产企业应当具备与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；应当建立与生产的医疗器械相适应的质量管理体系，并保持有效运行；应当保证医疗器械生产全过程信息真实可追溯。生产许可制度

国家对医疗器械产品实行注册制度，医疗器械产品必须依法取得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。医疗器械产品注册制度医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。注册证管理医疗器械注册事项发生变更的，应当向原注册部门提出变更申请；不再需要继续使用医疗器械注册证的，应当向原注册部门提出注销申请。注册变更与注销产品注册制度

医疗器械监督管理制度01国家对医疗器械实行严格的监督管理制度，对医疗器械的研制、