《《牙科学 增材制造（光固化）氧化锆陶瓷材料要求》》.pdfVIP

ICS11.060.10

CCSC33

团体标准

T/CAMDI0XX—2022

牙科学增材制造（光固化）氧化锆陶瓷

材料要求

Dentistry-RequirementsforZirconiaMaterialMadebyLight-CuredAdditive

Manufacturing

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI0XX—2022

牙科学增材制造（光固化）氧化锆陶瓷材料要求

1范围

本文件规定了通过光固化增材制造工艺（包括立体光刻成型技术Stereolithography〔SL〕及数字

光处理DigitalLightProcessing〔DLP〕等）成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、

陶瓷浆料、产品性能要求、检验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。

本文件为针对光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求，其他生

产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定，本文件不再重复阐述。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

GB/T5314粉末冶金用粉末取样方法

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T9937牙科学名词术语

GB/T10700精细陶瓷弹性模量试验方法弯曲法

GB15982医院消毒卫生标准

GB/T16886医疗器械生物学评价

GB18599一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准

GB/T25995精细陶瓷密度和显气孔率试验方法

GB/T27761热重分析仪失重和剩余量的试验方法

GB30367牙科学陶瓷材料

GB/T33327紫外光固化涂料贮存稳定性的评定

GB/T35351增材制造术语

GB/T41230牙科学间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备准确度评价试验方法

QB/T2578陶瓷原料化学成分光度分析方法

YY/T0268牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY0716牙科陶瓷

T/CHSA014椅旁CAD/CAM全瓷修复指南

T/GAMA09增材制造陶瓷牙加工及技术要求

ISO19613Fineceramics(advancedceramics,advancedtechnicalceramics)—Measurementof

viscosityofceramicslurrybyuseofarotationalviscometer

ISO22214Fineceramics(advancedceramics,advancedtechnicalceramics)—Testmethodforcyclic

bendingfatigueofmonolithicceramicsatroomtemperature