YY∕T 0969-2023 一次性使用医用口罩.pdf

JCS11.140

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0969一2023

代替VY/T0969-2013

一次性使用医用口罩

Single-usemedicalfacemask

2023-11-22发布2025-12-01实施

国家药品监督管理局发布

VY/T0969-2023

前

本文件按照GB/T1.1-2020《际准化T作导则第I吉f分：标准化文件的结构flJJti:I草规则》的规定

起草。

本文件代替YY/T0969-2013«一次问：侦用医用口罩》，与YY/T0969-2013相比，｜除结构调整和l

编:iii.性改动外，主要技术变化如下：

a)更改了..glfl虚i过i应先生宅，．定义（见3.1.2013年版的3.1);

b)更改了..；画气阻力”定义（见3.2.2013年版的3.2);

c)st:~生了”外~”1t-求（.！.＼！.4.l.2013年版的4.l);

l)更改了··结构与尺寸”要求（见4.2,2013年版的4.2);

d更改了“必央”要求〈见＇t.3,2013年版的1.3);

。更改了“口:rtt带”要求〈见1.4,2013年版的1.4);

g)更改了·通气阻力”要求（见4.6.2013年版的4.们，

h)st:放了··微生物指标，．结~＞R.Yl4.7,2013年版的4.7);

1)st:放了··细胞毒性”援；j((.Y.!,4.9.1,2013年版的4.9.1):

J)更改了··孙央”试验方法（见5.3,2013年版的5.3);

kl更改了“口:rttIll＇”’试验方法（见5.1.2013＂＂飞版的5.1):

[)更改了“通气阻力”试验方法（见5.6.2013年版的5.6):

m）更改了·微生物指标”试验方法（见5.7.2013年版的5.7):

n)st:~生了··环氛乙烧残留卒”试验方法＜.!A!.5.8.2013年版的5.8);

。〉更改了··生物相容倒”试验方法（见5.9,2013年版的5.的：

p)更改了”标志’·（见第6l住.2013版的第6l注入

请注意本文仲的某些内容可能涉及专利．本文仰的发布机构不承担识别专利的责任。

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本文件Fl司全｜叫fi附防护器械标准化J：作组＜SAC/SWG30）归口。

本文件起草单位：北，.；；；市医疗器械检验研究院（北必mE医用生物｜约护装备检验研究I『心｝、广东省医

疗苦苦械质盘滥督检验所、新植维吾尔向治区药品险验研究院（新秘ti~再尔向治区医疗苦苦械检验检测’，，

心）、.It京化工大学、江两31，医m制品集闭股份有限公司、亚都校/llt袋阳｜有限公司、稳健医疗用品股份

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本文件主要起t草人次1).J!,敏、~庆祥、孙麟、王丹、觉l庞~l、文ljOJI宁、杨小震、陈明、四孟＇＊＇、货丽~、

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