实验室到底要写多少个程序文件.docx

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经常有人问到这个程序或那个程序要不要,如:人员监督程序、服务客户程序、偏离程序等等,不一而足,程序文件应以标准为准,不要受某个评审员的影响,要以标准、准则说话,那么实验室到底需要编写多少程序?现汇总如下供参考(对照标准的条款)

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?ISO/EC17025和CNAS-CL01要求建立的程序文件有:

1.?保护客户的机密信息和所有权的政策和程序;

2.?保验证验室诚信度(可信度)的政策和程序;

3.?文件控制程序;

4.?计算机系统中的文件控制程序;

5.?要求、标书和合同评审程序;

6.?服务和供应品采购的政策和程序;

7.?投诉的政策和程序;

8.?不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序;

9.?纠正措施的政策和程序;

10.?预防措施程序;

11.?记录的控制程序;

12.?内部审核程序;

13.?管理评审程序;

14.?人员培训的政策和程序;

15.?(实验室)内务管理程序;

16.?检测和校准方法及方法确认程序;

17.?校准实验室测量不确定度的评定程序;

18.?检测实验室测量不确定度的评定程序;

19.?数据保护程序;

20.?设备管理程序;

21.?设备校准程序;

22.?参考标准校准程序;

23.?期间核查程序;

24.?参考标准和标准物质的管理程序;

25.?抽样程序;

26.?检测和校准物品样品的处置程序;

27.?检测和校准结果质量控制程序;

28.?实验室应建立并保持安全作业管理程序;

29.?实验室应建立并保持环境保护程序;

30.参加能力验证的程序。

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