中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范-公示稿.pdf

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CSC**

团体标准

T/CACM****－20**

中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范

TechnicalSpecificationforSensoryEvaluationofBitternessofOralLiquid

PreparationofTraditionalChineseMedicine

（文件类型：送审稿）

（完成时间：20**年*月）

20**-**-**发布20**-**-**实施

中华中医药学会发布

中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范

1范围

本文件规定了采用感官评价方法进行中药口服液体制剂苦度测试的技术要素和要求，包

括评价员筛选原则、实验条件、实验方法、数据处理方法。

本文件适用于中药口服液体制剂（包括但不限于中药口服液、合剂、汤剂、临床最终用

药形式为口服液体形式的中药颗粒剂）的苦度评价。中药口服液体制剂其他口味评价亦可参

考。

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4481.1-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄

GB/T4883-2008数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理

GB/T10220-2012感官分析方法学总论

GB/T10221-2021感官分析术语

GB/T12312-2012感官分析味觉敏感度的测定方法

GB/T12315-2008感官分析方法学排序法

GB/T12803-2015实验室玻璃仪器量杯

GB/T13868-2009感官分析建立感官分析实验室的一般导则

GB/T15549-1995感官分析方法学检测和识别气味方面评价员的入门和培训

GB/T21172-2007感官分析食品颜色评价的总则和检验方法

GB/T39625-2020感官分析方法学建立感官剖面的导则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1中药口服液体制剂OralliquidpreparationoftraditionalChinesemedicine

指一类制剂形式为液体，给药途径为口服的中药制剂，如中药合剂、中药糖浆剂等，广

义上也包括临床应用较为广泛的中药汤剂。此外，由于中药颗粒剂（含中药配方颗粒）的最

终用药形式为温开水或开水冲服，具有与中药口服液体制剂相类似的特点，因此，将其纳入

本规范的适用范畴。

3.2苦味Bitterness；Bittertaste

1

由如盐酸小檗碱、奎宁、咖啡因等物质的稀水溶液产生的一种基本味。

（来源GB/T10221-2021感官分析术语，有改动）

3.3苦度Intensityofbitterness

苦味感觉的强度。

在本规范中，苦味程度的量度为标准表观苦度。

3.4苦度等级Bitternesslevel

按照苦味程度的不同将其定义成的若干等级。

本规范将苦味分为5个苦度等级：

Ⅰ级表示“没有苦味或几乎没有苦味”。其对应的苦度值覆盖范围为[0.5,1.5)。

Ⅱ级表示“略有苦味”。其对应的苦度值覆盖范围为[1.5,2.5)。

Ⅲ级表示“有苦味但可接受”。其对应的苦度值覆盖范围为[2.5,3.5)。

Ⅳ级表示“很苦，但是仍然可以忍受”。其对应的苦度值覆盖范围为[3.5,4.5)。

Ⅴ级表示“不能