三类医疗器械质量管理记录系列表格模板.pdf

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医疗器械质量管理记录

1、文件修订申请表3

2、文件发放记录表4

3、文件回收记录表5

4、文件销毁申请表6

5、文件销毁记录表7

6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录8

7、医疗器械群体不良事件基本信息表9

8、医疗器械不良反应/事件报告表.10

9、质量查询、投诉、服务记录15

10、质量事故调查、处理表.16

11、医疗器械质量投诉处理记录.18

12、质量事故处理跟踪记录.19

13、员工健康档案表.21

14、员工健康检查汇总表.22

15、年度质量培训计划表.23

16、培训签到表25

17、培训实施记录表.27

18、员工个人培训教育档案.28

19、设施设备台帐30

20、设施设备运行维护使用记录.31

.专业专注.

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21、计量器具检定记录32

22、医疗器械养护质量情况分析季度报表34

23、医疗器械质量信息反馈表