IMS-蔷薇资本投资案商业尽调项目建议书.pdfVIP

项目建议书：目标公司商业尽职调查

第一部分项目情况简介

目标企业（下文简称“目标企业”）是一家研发体外肝功能支持系统（下文简称“人工

肝”）的中国企业，目前尚处于早期研发阶段，企业未产生销售收入。蔷薇资本对目标

企业进行了前期投资，希望艾美仕（IMS）针对目标企业当前的研发管线进行CFDA审

批可行性与未来商业前景等方面的尽职调查。

第二部分项目目标

项目的主要目标是帮助蔷薇资本：（1）了解目标治疗领域市场和在研产品格局，确认

目标企业在研人工肝产品的竞争优势；（2）了解CFDA对此类医疗器械的审批原则和

过审可行性；（3）更好的了解在市场与政策环境快速变化的中国市场中目标企业人工

肝的未来销售前景。

1.了解目标治疗领域市场和在研产品格局，确认目标企业在研人工肝产品的竞争

优势：

a.评估目标企业主要在研产品人工肝的目标市场格局（包括发病率和治疗

手段，市场规模，政策法规与医保等）、关键驱动因素和未来增长趋势

b.了解其他在研人工肝产品的研发进展和临床优势

c.对公司在研人工肝产品的竞争优势进行深入分析，包括其技术优势、研

发进度、公司资源等方面

2.了解CFDA对此类医疗器械的审批原则和过审可行性

a.了解CFDA对先进医疗器械审评审批的整体原则

b.了解CFDA对人工肝产品的审评审批原则和目标产品的相关风险

3.评估目标企业主要在研产品人工肝的销售前景：

a.综合考量目标企业当前产品的未来增长潜力与可能的风险，包括未来人

工肝的定价水平、医保覆盖与市场渗透率等

IMSConsultingGroup

12F15FGardenSquare1

986WestBeijingRoad,

Shanghai200041

b.以此预测目标企业产品上市后的五年销售额

第三部分预计交付的成果

目标企业在研产品目标市场格局

人工肝目标治疗领域的流病、目前临床治疗手段和未满足需求

评估人工肝未来的潜在目标市场体量

目标企业在研产品竞争力分析

其他在研人工肝产品的竞争优势分析

目标公司的在研人工肝产品竞争优势评估

CFDA审批风险

产品未来上市审评审批的相关风险与对策

未来商业前景估测

目标企业人工肝产品上市后的5年销售预测（以销售额为主，不评估销售费

用）

第四部分方法论

根据项目范围，艾美仕（IMS）建议将工作分为两个模块并在4周内完成

1.模块1（第1-2周）：理解目标市场格局，通过案头研究、管理层、行业专家

和CFDA官员访谈，评估目标企业人工肝的竞争优势和审评风险，分析目标市

场格局和未来增长潜力

2.模块2（第3-4周）：根据模块一的研究发现，对目标企业人工肝产品上市后5

年销售进行预测，并进行最终报告的撰写以及汇报

第五部分项目日程，项目组成员与报价

项目时间：尽早开始项目启动会，在4周内完成项目并提交研究成果

IMSConsultingGroup

12F15FGardenSquare2

986WestBeijingRoad,

Shanghai200041

项目成员：1名项目总监

1名项目经理

2名咨询顾问

团队简介：艾美仕（IMS）团队在中国医疗行业的众多备受瞩目的交易中为私募股权

基金与风险投资基金客户提供了优质的服务并积累了丰富的经验，包括但不限于：

复星集团并购印度制剂公司Gland（交易金额10亿美元）

三胞集团从加拿大Valeant制药公司收购生物医药公司Dendreon（交易金额

8亿美元）

歌礼公司多轮融资商业尽职调查（融资金额1亿美元）

再鼎医药B轮融资商业尽职调查（融资金额1亿美元）

某本土创新心脏封堵器的商业尽职调查

本土主要CSO的商业尽职调查（