自检_-_自检的概念.ppt

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2024-01-11 发布于江苏
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CompanyLogo第十一章自检CompanyLogo本章主要内容自检的概念外部检查自检工作的实施CompanyLogo与98版相比主要的变化●明确质量管理部门组织GMP自检的责任；

●强调自检结果的后续控制，需提出必要的纠正和预防措施的要求；

●明确GMP自检需要按照预先制定的自检计划进行实施的要求；

●提出自检人员检查的客观独立性要求；

●明确自检报告的具体内容。CompanyLogo一、自检的概念2.自检的含义知识点1.质量审核的含义CompanyLogo基本定义质量体系（要素）审核；产品（或服务）质量审核；过程（工序）质量审核内部质量体系审核是企业或组织对其自身质量体系所进行的有目的的检查。自检质量审核CompanyLogoCompanyLogo