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药品从业人员培训知识

药品从业人员培训知识

1、企业（单位）应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营

活动。

2、的中文意思是药品经营质量管理规范；的中文意思是药品生产

质量管理规范。

3、审核供货方的资质资料包括药品生产（经营）许可证或药品()

证

书，营业执照，生产企业还要查看药品注册证书，必要的话还要

该批药品的检验报告书，企业法人的授权委托书及业务员的身份证，

上述证件注意查看是否在有效期内，营业执照应当每年进行年检。

4、处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用

量。

5、药品批发企业不能从事药品零售活动，药品零售企业不能从事

药品批发活动，医疗单位配制的制剂只限于在本医疗机构内使用。

6、特殊药品包括麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性

药品。

7、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的进口药品

注册

证和

进口药品检验报告书。

8、我国药品实行分药管理制度，可分为处方药和非处方药

两大类。

9、处方药的警示语是凭医师处方销售，购买和使用，非处方药的

警

示语是请仔细阅读药品使用说明书并按照说明使用或在药师指导

下购买和使用。

10、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买

和使用。

11、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，消

费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示

内

容使用。

12、进购的药品必须经验收，并检验合格后，方可销售。

13、药物不良反应是指正常用法，用量的情况下出现的对人体有

害

的或意外的反应。

14、药品适宜相对湿度范围是4575%、适宜相对温度范围常温库

是

10~30℃、阴凉库是不高于20℃（0~20℃）、冷藏库是

2~10℃。

15、药品的的摆放要做到药品与非药品分开；处方药与非处

方药分开；内服与外服分开。

16、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、药品经营资

格的企业购进药品。

17、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进

药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所

得；情节严重的，吊销药品经营许可证。

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，

验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

19.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的

生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

20.对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处

理。

21是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量

管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。

22.门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档

案。

23.企业对特殊管理的药品，必须实行双人验收制度。

24.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过5

个最小包装。

25.为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏、

运输，根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适

宜的形式，称为药品剂型，如汤药、散剂、丸剂等。

26.《中国药典》规定，制剂规格是指一支、片或其他每一个单位

制剂中含有主药的重量、效价、含量（%）或装量。

27.处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使

用的药品。

28药即（非处方药），是指由国家食品药品监督管理部门公布的，

不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和

使用的药品。

29.保健食品不可以用于治疗疾病，它是人体机理调节剂。

30.门店从事质量管理的人员，不可以在其他单位兼职。

31.处方药与非处方药应当分柜摆放。

32.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起

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