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质量管理体系概论与ISO9001:2023标准
OverviewonQualityManagementISO9001:2023Series
第一节概论
※国际标准化组织(ISO)
*成立於1946年
*非官方组织
*成员涉及120多个国家或地区的标准化组织
*由相关的技术委员会负责讨论和建立标准
*经相关成员国批准后颁布
*目前已发布10,000多个国际标准
※ISO9000族国际标准
*源自美国军方标准MIL-P-9858:1963
*基于英国标准BS5750:1979
*颁布国际标准族ISO9000:1987
*第一修改后的国际标准族ISO9000:1994
*必威体育精装版国际标准族ISO9000:2023
*目前已有100多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发
证书约40余万张。
※2023版ISO9000族标准更新
*ISO/TC176一般应5年左右对标准修订一次。
*现行94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不合用情况:
-要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分,也没有按作用分;
-小规模公司贯彻有一定困难;
-过度趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。
*迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势:
以顾客为中心,提高经营业绩,
过程管理模式,连续改善。
*考虑与其他管理体系协调一致。
※ISO9000:2023年版特点
*加强通用性
*结构简明易用
*新的理论基础
*强调最高管理者的作用
*强化连续改善
*突出顾客满意
*全面测量,分析和改善
*考虑相关方的利益
※2023版ISO9000族标准内容
*ISO9000族国际标准组成(2023版):
-ISO9000:2023质量管理体系基本原理与术语;
-ISO9001:2023质量管理体系规定;
-ISO9004:2023质量管理体系业绩改善指南;
-ISO19011:2023质量和环境审核指南。
第二节质量管理体系术语及标准
※2023版ISO9000质量管理体系术语理解
*质量:一组固有特性满足规定的限度。
*质量管理:指导和控制组织的与质量有关的互相协调的活动。
*要求:明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或盼望。
*等级:对功能用途相同但质量规定不同的产品、过程或体系所做的分
类或分级。
*顾客:接受产品的组织或个人。
*组织:职责权限和互相关系得到有序安排的一组人员及设施。
*供方:提供产品的组织或个人。
*顾客满意:顾客对其规定已被满足的限度的感觉。
*文件:信息及其承载媒体。
*管理体系:建立方针和目的并实现这些目的的体系。
*质量管理体系:指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。
*防止措施:为消除潜在不合格或其它潜在不盼望情况的因素所采用的
措施。
*纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不盼望情况的因素所采用的
措施。
※质量管理过程方法
*过程:一组将“输入”转化为“输出”的互相关联或互相作用的活动。
*过程方法:系统的辨认和管理这些活动和这些活动间的互相影响。
※质量管理原则
*八大原则
-以顾客为中心
-领导作用
-全员参与
-过程方法
-系统的管理方法
-连续改善
-基于事实的决策方法
-互利的供方关系
原则一:以顾客为中心
-组织依存于其顾客;
-组织应理解顾客当前和未来的需求;
-满足和超过顾客的需求和盼望。
理解要点:
组织依赖于顾客而存在,在市场的大潮中,任何组织的存在都是为顾客生产提供所需的产品,假如一个组织在市场大潮中生产的产品,没有顾客购买,这个组织必然会倒闭。市场是由于有顾客和供方而形成的,公司在市场中既是顾客,又是供方。当公司将其生产的产品向顾客出售时,该公司是供方;当公司为生产产品而购买所需的原材料等产品时,该公司又成了顾客,在市场交易中,顾客河工方式平等的;而市场的形成和发展,则顾客是第一位的,没有顾客就没有供方,也就没有市场。
组织提供的产品应满足其顾客的需求和盼望,涉及质量好、服务好、价格合理,使顾客满意,才干占领市场。
顾客的需求和盼望是
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