阿基仑赛注射液-临床药品应用解读.pdf

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阿基仑赛注射液

01药品基本信息02安全性

03有效性04创新性

05公平性

基本信息：中国首个获批上市治疗复发/难治LBCL的CAR-T产品

适应症

通用名阿基仑赛注射液[1]

本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T

6(CAR-T)细胞，用于治疗：

注册规格约为68mL/袋，目标剂量为2.0×10个抗1、一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发

CD19CAR-T细胞/kg体重的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本适应症为附条件

批准上市，上市后将提供更多的有效性和安全性数据。

中国大陆2、既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细

首次上市时间2021年6月22日胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

非特指型（NOS），原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、

高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

目前大陆地区同通用

无其他同通用名药品

名药品的情况

用法用量

全球首个上市国家地2017年10月18日，美国请在有血液肿瘤治疗经验的医生指导和监督下使用本品治疗。

区及上市时间•确认患者身份与产品袋标签上的患者信息相符。

•37°C水浴复融本品。

•输注前后用生理盐水冲管。

是否为OTC药品

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