DB3401T 297-2023 射线装置 风险管理.pdf

ICS03.120.01

CCSF59

3401

安徽省合肥市地方标准

DB3401/T297—2023

射线装置风险管理

Radiationfacility—Riskmanagement

2023-12-15发布2023-12-15实施

合肥市市场监督管理局发布

DB3401/T297—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4确定风险准则1

5风险识别2

6风险分析2

7风险评价3

8风险应对3

9综合剩余风险的可接受性评价4

10沟通和记录5

11风险管理评审5

附录A（资料性）射线装置风险源示例6

附录B（资料性）风险评价准则示例20

附录C（资料性）风险评价清单示例22

I

DB3401/T297—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由合肥市经济和信息化局提出并归口。

本文件起草单位：合肥中科离子医学技术装备有限公司、安徽省生态环境厅、安徽省辐射环境监督

站、中国科学技术大学附属第一医院离子医学中心（合肥离子医学中心）、中国科学院合肥物质科学研

究院。

本文件主要起草人：吴昱城、范然、陆一鸣、顾先宝、高楠、陈文杰、李俊、黄漪、邢以翔、刘璐、

丁开忠、陈永华、李柱、张瑒、殷子航。

II

DB3401/T297—2023

射线装置风险管理

1范围

本文件规定了射线装置风险管理过程，包括确定风险准则、风险识别、风险分析、风险评价、风险

应对、综合剩余风险的可接受评价、沟通和记录、风险管理评审。

本文件适用于X线机、加速器、中子发生器等各类射线装置全生命周期的风险管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T23694风险管理术语

3术语和定义

GB/T23694界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

射线装置radiationfacility

X线机、加速器、中子发生器等能产生预定水平射线的电器设备。

3.2

风险责任人riskowner

具有管理风险的责任和权力的个人或实体。

[来源：GB/T23694-2013，4.5.1.5]

4确定风险准则

4.1风险准则是风险责任人用于评价风险重要程度的标准。风险准则应体现：

a)风险责任人的风险承受度，反映风险责任人的价值观、目标和资源；

b)与风险责任人的风险管理方针一致；

c)如适用，风险责任人可在风险管理开始时编制风险管理计划并包含风险准则；

d)在风险管理过程中持续不断地检查和完善。

4.2射线装置风险管理的风险准