医疗机构高警示药品风险管理规范解读(1)PPT课件.pptxVIP

医疗机构高警示药品风险

管理规范解读

汇报人：xxx

2024-01-04

CATALOGUE

目录

前言

规范性引用文件

术语和定义

医疗机构高警示药品风险管理要素

高警示药品目录的制定与分级管理

高警示药品存储环节的风险管理

高警示药品处方环节的风险管理

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目录

高警示药品调剂环节的风险管理

高警示药品使用环节的风险管理

高警示药品不良反应／事件监测管理

高警示药品培训管求

附录A

参考文献

01

前言

规范目的

为加强医疗机构高警示药品风险管理，规范高警示药品使用行为，保障患者用药安全，特制定本规范。

高警示药品定义

高警示药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。

管理原则

医疗机构应当遵循“突出重点、强化监管、保障安全”的原则，建立健全高警示药品管理制度，完善高警示药品风险管理机制，确保高警示药品使用安全。

适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构高警示药品的采购、储存、调配、使用等各环节管理。

02

规范性引用文件

《药品管理法》

医疗机构高警示药品风险管理必须遵守《药品管理法》的相关规定，确保药品的采购、储存、使用等环节符合法律要求。

《医疗机构药事管理规定》

该规定对医疗机构的药事管理提出了明确要求，包括药品的采购、储存、调配、使用等方面的管理制度和操作规程。

《高危药品管理制度》

针对高危药品的特殊性质，医疗机构应建立专门的高危药品管理制度，明确高危药品的目录、采购、储存、调配、使用等各环节的管理要求和操作规范。

其他相关规范性文件

如《静脉用药调配质量管理规范》、《处方管理办法》等，这些文件对医疗机构高警示药品的风险管理也有重要的指导作用，医疗机构应结合实际情况进行参照执行。

03

术语和定义

高警示药品

指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

风险管理

指医疗机构通过识别、评估、处理、监控等环节，对高警示药品使用全过程进行规范化管理，以减少用药错误和患者伤害的风险。

用药错误

指在药品使用过程中发生的任何可预防事件，导致患者用药不当或受到伤害。

患者伤害

指由于用药错误导致的患者身体或心理上的损伤。

04

医疗机构高警示药品风险管理要素

基于药品的药理学特性、临床使用风险等因素，制定高警示药品目录。

制定原则

定期评估药品风险，及时调整目录，确保目录的时效性和准确性。

更新机制

建立严格的采购流程，确保高警示药品来源的可靠性。

制定详细的验收标准，对高警示药品进行严格的入库检查。

验收制度

采购管理

根据药品特性，提供适宜的存储环境，如温度、湿度、光照等。

存储条件

定期对药品进行养护，确保药品在有效期内保持良好的质量状态。

养护措施

调配规范

建立高警示药品调配规范，确保调配过程的准确性和安全性。

使用监管

对高警示药品的使用进行严格监管，确保用药合理、安全、有效。

不良反应监测

建立高警示药品不良反应监测机制，及时发现并处理药品不良反应事件。

定期报告

定期对高警示药品的使用情况进行汇总分析，向上级管理部门报告。

05

高警示药品目录的制定与分级管理

根据药品的药理作用、使用频率、不良反应等因素，结合医疗机构实际情况，制定高警示药品目录。

制定依据

药品分类

目录更新

将高警示药品分为A、B、C三级，A级为最高警示级别，C级为最低警示级别。

定期评估和调整高警示药品目录，确保其与临床需求和药品风险状况保持一致。

03

02

01

对A级高警示药品实施最严格的管理措施，包括限制处方权、专用药柜存放、专人管理等。

A级管理

对B级高警示药品采取较严格的管理措施，如限制处方权、专用药柜或专区存放等。

B级管理

对C级高警示药品采取一般管理措施，如普通药柜存放、普通处方权等。

C级管理

在高警示药品的存放区域或药柜上设置明显的警示标识，提醒医务人员注意。

警示标识

对每一类高警示药品设置专门的存放标识，包括药品名称、规格、数量等信息，方便医务人员识别和取用。

存放标识

06

高警示药品存储环节的风险管理

高警示药品应设立专门的药品库房或药品柜存放，与其他药品严格分开，确保存储安全。

专库或专区存放

根据药品性质，部分高警示药品需满足特殊存储条件，如避光、冷藏等，应严格按照规定执行。

特殊存储要求

存储区域应配备相应的安全防护措施，如防盗门窗、监控摄像头、自动灭火系统等，确保药品安全。

安全防护措施

近效期预警

建立近效期药品预警机制，对即将到期的药品进行标识和提醒，避免过期使用。

定期检查

定期对高警示药品进行检查，包括外观、性状、有效期等，确保药品质量。

过期处理

对于过期的高警示药品，应按照相关规定进行销毁处理，并做好记录。

病区应指定专人负责高警示药品的管理，包括领取、使用、记录等。

专人管理