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医疗器械质量管理体系-程序文件-文件控制程序69.pdf

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文件编号:XXX/PD/4.2.3-01

版次/修订:A/2

控制程序

文件

制定者:

审核者:

批准者:

2022-04-24发布2022-04-24实施

XXXX

本程序由提出

版本号/修改状态A/1

文件

控制程序编号XXXX/PD/4.2.3-01

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更改历史记录

序号更改时间更改说明更改人确认人原版本号

.

版本号/修改状态A/1

文件

控制程序编号XXXX/PD/4.2.3-01

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控制程序

文件

1目的

对与本公司质量

管理控制

效版本。

2范围

质量手册、程。

叙文件、管理

通过本程

叙文件的实施,以确保:

A、文

B、

C、合用版本。

D、确保文件保存

清晰,易于识别和检索。

E、确保外来文件得到识别,并

控制其发放。

3职责

3.1质量手册由

管理者代表审核,总经理批准。

3.2程者代表审核或者总经理批准。

叙文件、管理制度文件由主责部门或者品质部编制,管理

3.3管理者代表或者总经

理批准。

3.4品质部文控专员负责文件的编号、发放、回收、销毁、原稿保存等并采集外来文件。

3.5品质部体系专员负责体系文件的检索、识别、和保管等工作。

采集

3.6生产部注册专员负责注册文件的保存、借阅、销毁等工作。

3.7其他部门负责本部门所有文件的检索、识别、和保管等工作。

采集

4程序

4.1文件的分类和简称

版本号/修改状态A/1

文件控制程序编号/PD/4.2.3-01

页次3/10

4.1.1

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