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医疗安全（不良）事件报告制度（修订）

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的患者安全目标、落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求、特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告、增强风险防范意识、及时发现医疗不良事件和安全隐患、将获取的医疗安全信息进行分析、反馈、并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于医院发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告：但药品不良反应事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告除按医疗安全（不良）事件报告，并需按特定的报告表格和程序上报。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）一虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的内容

根据医疗不良事件所属类别不同，我院划分为13类，内容涵盖医疗、护理、医技等部门。

、医疗管理类：

01、非计划再次手术

02、术前与术后诊断不符

03、并发症

04、非预期心脏骤停

05、麻醉类

06、镇静类

07、医疗文件

08、手术类

09、介入诊疗（导管）类

口腔治疗类

康复治疗类

12、营养膳食类

13、孕妇保健类

14、计划分娩类

15、非计划再次入院

16、医疗其它

17、查对

=2\*ROMANII护理管理类：

01、跌倒类

02、坠床类

03、压疮类

04、导管类

05、处置治疗类

06、交接沟通类

07、查对类

08、护理其它

=3\*ROMANIII药品管理类：

01、药物治疗类

02、药品不良反应

03、药品质量

04、药品滥用类

05、用药错误

06、药品存储

07、制剂管理

08、调剂错误

09、分发错误

10、药品其它

Ⅳ医技管理类：

01、医技科室漏诊

02、化验结果错误

03、病理类

04、其他医技检查类

05、其他医学检验类

V输血管理类：

01、输血管理不当

02、核对不当

03、执行不当

04、输血其它

05、输血不良反应

Ⅵ器械耗材类：

01、仪器（设施设备）类

02、医用耗材类

Ⅶ院内感染管理类：

01、血源性病原体职业接触（暴露）

02、锐器伤类

03、医源性感染事件

04、特殊医院感染事件

05、器械其他感染

06、感染其它

Ⅶ职业防护管理类：

01、化疗药物接触

02、环境类

03、其他职业伤害类

Ⅸ信息管理类：

01、网络攻击类

02、信息泄漏类

03、信息系统故障

04、信息其它

X后勤管理类：

01、转运类

02、公共服务设施类

03、环境保洁类

04、物业维修类

05、后勤其他

X=1\*ROMANI治安管理类：

01、安全保卫类

02、患者自杀/自残

03、患者走失

04、婴幼儿被偷窃

05、辱骂、殴打、刺（杀）伤医务人员类

06、消防安全

07、重要通道堵塞

x=2\*ROMANII纠纷投诉类：

01、纠纷

02、投诉

XⅢ其他类型：

01、其他

五、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）1级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔2002〕206号）执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全必威体育官网网址。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格必威体育官网网址。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和报告人的个人