医院检验科培训课件：《临床血液与体液检验基本技术标准》的解读（血液部分）.pptx

WS/T806-2022《临床血液与体液检验基本技术标准》的解读（血液部分）汇报人姓名汇报日期XXXX有限公司202X

人、机、料、法、环检验前、中、后

XXXX有限公司202001PART.范围

范围本标准规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求，包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求。

XXXX有限公司202002PART.规范性引用文件

血液部分涉及的卫生行业标准WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求01WS/T641临床检验定量测定室内质量控制02WS/T644临床检验室间质量评价03

血液部分涉及的卫生行业标准WS/T661静脉血液标本采集指南05WS/T407医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南04

血液部分涉及的卫生行业标准WS/T405血细胞分析参考区间07WS/T779儿童血细胞分析参考区间08WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定06

XXXX有限公司202003PART.人员

人员所有专业技术人员应有本专业的教育经历。血液与体液形态学检查技术主管应有专业技术培训(如进修学习、参加形态学检查培训班)及考核记录(如合格证、学分证及岗位培训证)；其他形态学检查人员应有定期培训及考核记录。有颜色视觉障碍的人员不能从事涉及到辨色的血液与体液检验工作。

血细胞复检人员的配置宜满足的要求1、血细胞分析显微镜复检样品的数量每日在100份以下时，配备至少2人；复检样品数量每日在100~200份时，配备至少3人，若采用自动化仪器进行血细胞形态筛检，可适当减少人员数量。

2、实验室应制定人员培训计划，包括内部培训、定期学术交流、病案分析等。实验室应配备适用的参考资料，包括血液、尿液、其他体液细胞形态学图谱及各类专业书籍。

科内人员培训与考核

血细胞复检人员的配置宜满足的要求3、应每年评估员工的工作能力（半年一次）。3.1对新进员工，尤其是从事血液、体液形态识别的人员，在最初6个月内应进行至少2次能力评估，经考核合格后方可上岗。

3.2当职责变更时，或离岗6个月以上再上岗时，或政策、程序、技术有变更时，应对员工进行再培训和再评估，经考核合格后才可继续上岗。

科内人员培训与考核

外来人员培训与考核

XXXX有限公司202004PART.设施与环境条件的要求

设施与环境条件的要求1、实验室应进行生物安全风险评估，制定不同控制区域的防护措施及合适的警告提示，参照WS/T442的要求。

WS/T442临床实验室生物安全指南

TJCL-SOPSAF001安全管理总则安全标识

设施与环境条件的要求

2、信息系统安全管理包括计算机硬件安全、信息系统数据安全、数据使用安全等内容。

信息系统安全

设施与环境条件3、用以保存临床标本/样品和试剂的储存设施应设置并记录温度、湿度(适用时)和允许范围；应有温度、湿度失控时的处理措施并记录。

4、不同类型的设备置于同一区域时，如环境控制要求有差异，则控制条件应满足该区域所有设备的要求。

环境、设备温湿度记录表

XXXX有限公司202005PART.实验室设备、试剂与耗材

检测系统选择、性能验证与确认1、宜选择配套的检测系统，其性能验证指标应符合产品声明、预期用途、临床需求、国家/行业标准的要求。

2、血细胞分析的性能验证遵循产品说明书的要求，同时满足WS/T406《临床血液学检验常规项目分析质量要求》的要求。

WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求

WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求

WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求

检测系统选择、性能验证与确认3、检测系统用于临床检测前，应对其进行性能验证或确认。实验室应有文件规定性能验证或确认的方法和可接受标准，以及性能验证或确认的记录。4、选择非配套检测系统时，实验室出具临床报告前应有性能确认研究数据并写出报告。

SOP文件：TJCL-SOPBLE005仪器的性能验证

性能验证报告或记录

设备校准和计量学溯源1、应进行校准的设备必须进行校准，如符合检测目的和要求，可按计量校准规范或制造商校准程序进行。2、实验室应制定校准程序，内容包括校准物的名称、来源、批号、有效期、校准方法、校准周期等。3、校准程序应遵循产品说明书和卫生行业标准(WS/T347)的要求，当产品说明书的要求低于卫生行业标准时，按行业标准要求执行；当产品说明书的要求高于卫生行业标准时，则应遵循产品说明书的要求。(就高不就低)

WS/T347血细胞分析的校准指南1、应对每个检测系统进行校准。

2、应对不同吸样模式(静脉血吸样、末梢血吸样、末梢血预稀释后吸样等)进行校准或结