饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制实施指南.pdfVIP

饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量

控制实施指南

1范围

本文件规定了饲料质量安全检测化学领域方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制的一般原则

和要求。

本文件适用于饲料质量安全检测化学领域检测方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分：总则与定义

GB/T22554基于标准样品的线性校准

GB/T27025－2019（ISO/IEC17025:2017）检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27043合格评定能力验证的通用要求

GB/T27407实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能

GB/T27417－2017合格评定化学分析方法确认和验证指南

GB/T32464化学分析实验室内部质量控制利用控制图核查分析系统

GB/T32465化学分析方法验证确认和内部质量控制要求

GB/T32467化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义

GB/T33464化学分析标准操作程序编写与使用指南

3术语和定义

GB/T6379.1和GB/T32467界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

方法确认methodvalidation

实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。

[GB/T27417－2017，定义3.1]

3.2

方法验证methodverification

实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。

[GB/T27417－2017，定义3.2]

1

3.3

（分析方法）选择性selectivity（ofanalyticalmethod）

方法能够区分目标分析物和样品中其它成分（如其它待测物、基质成分、其它可能得干扰物）的程

度。

[ISO/IEC指南99:2007，定义4.13]

3.4

（分析方法）专属性specificity（ofanalyticalmethod）

是指在其它成分（如杂质、降解产物、辅料）可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物

的特性，能反映分析方法在有共存物时待测物准确而专属的测定能力。是方法用于复杂样品分析时相互

干扰程度的度量。

3.5

（分析方法）耐用性ruggedness（ofanalyticalmethod）

稳健性robustness

分析方法对实验室一般不可以控制或不能保持完全一致的微小条件变化的敏感性。

注：实验室不刻意控制或不能保持完全一致的微小条件包括：试剂批次、某个操作的时间因素、人员、温度波动等。

[GB/T32647－2015，定义9.15]

3.6

（分析方法）稳定性stability（ofanalyticalmethod）

在一定时间内，分析方法保持其检测结果准确度不发生显著变化的能力。

注：在化学分析中，稳定性通常指检测样品、基质和校准标准溶液的稳定性。

[GB/T32647－2015，定义9.16]

3.7

灵敏度sensitivity

测量系统的示值变化除以相应被测量的量值变化所得的商。

注1：测量系统的灵敏度可能取决于被测量的量值。

注2：所考虑的被测量的量值变化宜大于测量系统的分辨力。

[ISO/IEC指南99:2007，定义2.14]

3.8

线性范围linearrange

被测物浓度与仪器响应值呈线性关系并且能满足定量要求（精密度和准确度）的浓度范围。

3.9

检出限limitofdetection；LOD

分析方法在给定的置信度内可以从样品背景信号中检出被测物的最低量（或最低浓度），但不一定

准确定量。

3.10

定量