药品经营质量管理规范培训试题附答案.doc

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GSP培训试题

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一、单选题：（2分/题）

1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于库（区），由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。（C）A．待验药品库（区）；2年

B．待验药品库（区）；3年

C．退货药品库（区）；3年

D．不合格药品库（区）；3年

2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。（D）

A．10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%

B．10~30℃；25℃；2~8℃；45~70%

C．0~30℃；25℃；2~10℃；30~70%

D．0~30℃；20℃；2~10℃；45~75%

3、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。（B）

A．合法票据；超过药品有效期1年

B．合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年

C．有效凭证；超过药品有效期1年

D．有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年

4、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。（C）

A．20；20；10B．20；20；20

C．30；30；10D．30；30；20

5、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B）

A．药品价格B．药品质量C．药品疗效D．药品包装

6、在库药品均应实行（D）。

A．专门管理B．集中管理

C．专人管理D．色标管理

7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）

A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录

B．专柜加锁保管，专人保管专账记录

C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录

D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

8、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例(B)

A．不少于职工总数的1％，最少人数3人

B．不少于职工总数的4％，最少人数3人

C．不少于职工总数的3％，最少人数2人

D．不少于职工总数的4％，最少人数2人

9、有关药品有效期表述有误的是（D）：

A．有效期至××××年××月××日

B．有效期至××××年××月

C．有效期至××××／××／××

D．有效期××××.××.××

10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）。

A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

C．由本人承担法律责任D．承担行政法律责任

11、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）。

A．30平方米B．50平方米

C．40平方米D．20平方米

12、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）

A、说明书B、产品合格证

C、标签D、质量标准

13、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）

A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导

D.质量管理机构的监督指导

14、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）

A.注册商标图案B.生产日期

C.生产批准文号D.广告审查批准文号

15、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（C）

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人

16、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须(B)

A.按出库凭证进行数量核对

B.进行复核和质量检查

C.进行包装检查和加固

D.按销售凭证进行金额核对

17、退货药品库（区）是（C）。

A.蓝色标志B.红色标志

C.