GB_Z 43193-2023 纳米技术 纳米材料毒物代谢动力学研究要素.pdf

ICS07.030

CCSC04

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

纳米技术纳米材料毒物代谢动力学

研究要素

withnanomaterials

(ISO/TR22019:2019,IDT)

2023-09-07发布

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/Z43193—2023/ISO/TR22019:2019

目次

前言………………………I

引言………………Ⅱ

1范围………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义……………1

4缩略语………………………3

5毒物代谢动力学对纳米材料风险评估的重要性……………3

5.1概述……………………3

5.2毒物代谢动力学信息的可能用途……………………3

5.3纳米材料的关键毒物代谢动力学问题………………4

6影响纳米材料毒物代谢动力学的因素………………………4

6.1溶出速率……………………4

6.2决定毒物代谢动力学行为的纳米材料理化性质……………………5

7分析方法的挑战……………8

7.1概述……………………8

7.2元素分析………………8

7.3元素放射性标记或荧光标记的分析…………………9

7.4颗粒的测定……………10

7.5检出限…………………10

8给药相关问题………………11

8.1概述…………………11

8.2剂量……………………12

9纳米材料的吸收……………12

9.1概述…………………12

9.2皮肤…………………13

9.3胃肠道…………………13

9.4呼吸道…………………15

10分布……………………………18

10.1概述…………………18

10.2器官分布…………………18

10.3通过胎盘、血脑屏障和生殖器官的转运………………19

11代谢/降解………………20

12排泄……………