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2024年企业药品经营质量管理制度

一、总则

为规范企业药品经营行为，促进药品质量管理和提高服务质

量，根据相关法律法规和行业标准，制定本制度。

二、管理实施机构

1.设立药品经营质量管理部门，负责执行本制度，并组织相

关培训和宣传工作。

2.公司领导班子对药品质量管理工作负总责，各部门负责部

门自查和运营问题，药品事业部门负责日常运维和质量管控。

三、企业经营资质

1.企业必须依法获得药品经营许可证，资格审查按照药品监

督管理部门的规定执行。

2.每年药品经营企业必须进行年度资质复核，对不符合要求

的企业将予以整改和处理。

四、仓储管理

1.企业必须建立合理的药品仓储管理制度，确保仓库环境干

净整洁，温湿度适宜。

2.药品分类存放，不同类型的药品分开存放，避免混淆和交

叉感染。

3.设立合理的药品过期处理机制，及时处理过期药品，防止

流入市场。

五、采购管理

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1.企业应建立完善的药品采购管理制度，采购中要求明确品

种、规格和数量，确保药品的质量。

2.采购前必须对供应商进行评估，选择具备合法经营资质和

良好信誉的供应商。

3.采购过程需要进行验收，检验合格后方可入库。

4.采购记录要保存完整，并及时更新药品的库存信息。

六、销售管理

1.药品销售必须符合相关法律法规和政策要求，禁止销售假

药、劣药和过期药品。

2.开展严格的销售员培训，确保销售员了解药品知识和相关

政策。

3.对销售记录和销售数据进行管理，确保销售过程的合规和

合法性。

4.销售过程中禁止进行捆绑销售、虚假宣传等违法行为。

七、质量管理

1.设立药品质量管理体系，确保药品质量符合国家相关标准

和要求。

2.对所销售药品进行严格的质量把关，每批药品都应进行检

验。

3.药品质量问题要及时向上级部门报告，并进行严肃处理。

4.建立药品质量监测体系，对市场上的药品进行抽检，净化

市场环境。

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八、信息管理

1.建立药品信息管理系统，对企业药品信息进行管理和跟

踪。

2.建立完备的药品流通追溯制度，确保药品的可追溯性。

3.加强信息安全管理，确保药品信息的必威体育官网网址性和完整性。

九、监督检查

1.药品监督管理部门有权对企业进行药品质量及经营的监督

和检查，并进行抽检。

2.对于发现的问题进行及时处理和整改，确保企业的合法合

规运营。

十、处罚措施

1.对违反本制度的企业或个人，将依法给予行政处罚，情节

严重的将追究刑事责任。

2.对造成严重后果的药品质量问题，将依法依规予以严厉处

罚。

十一、附则

1.本制度自颁布之日起实施，具体解释权归公司领导班子所

有。

2.本制度的修改和解释需经相关部门审批，并按规定程序进

行。

以上是2024年企业药品经营质量管理制度，总字数____字。

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