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药物的杂质检查药物杂质检查概述药物杂质检查方法药物杂质检查标准与法规药物杂质检查技术进展药物杂质检查案例分析药物杂质检查展望contents目录01药物杂质检查概述药物杂质定义01药物杂质是指在药品生产或过程中引入的，非预期的、可能影响药物安全性和有效性的物质。02杂质可能来源于原料、辅料、生产过程中的中间体、降解产物等。药物杂质分类根据来源分类原料杂质、工艺杂质、降解杂质等。根据性质分类有机杂质、无机杂质、残留溶剂等。根据危险性分类一般杂质、特殊杂质等。药物杂质来料不纯或生产过程中引入的杂质。生产过程中产生的中间体、副产物或分解产物。包装材料污染或与药物发生反应产生的杂质
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